卫萌(替尼泊苷注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

卫萌

【通用名称】

替尼泊苷注射液

【英文名称】

Teniposide Injection

【主要成份】

本品主要成份为替尼泊苷

【适应症】

本品适用于治疗下列各种疾病，通常与其他抗癌药物联合使用: 恶性淋巴瘤;霍奇金氏病; 急性淋巴细胞性白血病，成人与儿童的高危病例; 颅内恶性肿瘤:即胶质母细胞瘤，空管膜瘤，星形细胞瘤; 膀胱癌;神经母细胞瘤和儿童的其它实体瘤。

【规格】

5ml:50mg × 1瓶

【用法用量】

单药治疗:每个疗程总剂量为300mg/m2在3-5天期间给予，每三周或待骨髓恢复后可重复一个疗程。联合治疗:本品可与其它几种已批准化疗药物联合使用，当与其它骨髓抑制药联合使用时，应适当降低本品的剂量，应定期监测外周血象计数，需要时应定期进行骨髓检查。注意:患唐氏(Down's)综合症的病人对骨髓抑制性化学疗法的反应特别敏感，(Blatr,1986)因此，对这些病人应考虑减少用量。疗程:一般情况重复4-6个疗程,根据医嘱。

【不良反应】

1. 骨髓毒性为剂量限制毒性，用药7～14日后常见白细胞和血小板降低。 2. 胃肠道反应：恶心呕吐是最常见的消化道不良反应，但通常是轻度和中度的。 3. 脱发也较常见。 4. 低血压：快速输注时会发生一过性的低血压。 5. 过敏反应：可发生急性过敏反应：寒战，发热，心动过速，支气管痉挛，呼吸困难，低血压，潮红，出汗，水肿，高血压和荨麻疹。 6. 其他：口腔炎，头痛和精神障碍罕见。

【禁忌】

对替尼泊甙及聚乙基代蓖麻油过敏者，严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

【注意事项】

肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。应定期检查血象，如白细胞低于3.5×109L或血小板低于75×109L，应推迟使用，直到骨髓功能恢复正常。应注意保证输注本品进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。本品应缓慢静滴，最初30～60分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品含有苯甲醇，可能造成新生儿的损害。

【药物相互作用】

1.苯巴比妥和苯妥英可以增加替尼泊苷的清除,合并用药时可能应增加替尼泊苷的剂量。 2.甲苯磺丁脲﹑水杨酸钠和磺胺甲噻二唑降低替尼泊苷与蛋白结合率,导致游离药物增加,增加药物作用和毒性反应。 3.与其他有骨髓抑制作用的抗癌药联用,会加重骨髓抑制作用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理：本药为鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特异性细胞毒药物，作用于细胞周期S2后期和G2期，通过阻止细胞的有丝分裂而起作用。本药也可引起DNA键的单股性和双股性断裂，其作用机理可能是抑制II型拓扑异构酶所致。 2.毒理：本药与其它抗肿瘤药物合用，可引起急性非淋巴细胞性白血病。用药时应考虑到本药对人类是一个潜在的致癌因素。在各种细菌和哺乳动物遗传毒性实验中也发现本药的诱变性。动物实验已证实本药可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞的DNA损伤。此外，在几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变。动物实验也显示本药可减少猴和狗的精子生成，降低狗的睾丸和卵巢的重量。

【药代动力学】

1.在一定的剂量范围内，本药的药代动力学参数呈线性，每日注射1次，连续用3日后，药物在体内不发生蓄积。 2.成人和儿童对本药的代谢没有显著差异。静脉输注后，药物从中央室I相清除，即分布相半衰期约为1小时。 3.本药在体内的高蛋白结合率(>99%)可能限制其在体内的分布。 4.本药在脑脊液的浓度低于同时测定的血浆药物浓度。经肾脏的清除率仅占总清除率的10%左右。本药的清除半衰期为6-20小时。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

5ml:50mg/支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20090800

【是否医保】

医保

【生产企业】

Bristol-Myers Squibb S.r.l.