裕优定(乌拉地尔注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

裕优定

【通用名称】

乌拉地尔注射液

【英文名称】

Urapidil Injection

【主要成份】

本品主要成份:乌拉地尔。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.高血压危象,重度和极重度高血压以及难治性高血压,围手术期高血压. 2.肺动脉高压. 3.充血性心力衰竭:主要用于治疗高血压性心脏病﹑冠状动脉硬化性心脏病﹑扩张性心肌病﹑肾性高血压或肾透析时等引起的急性左心衰或慢性心衰病.

【规格】

安瓿,5ml:25mg×5支/盒。

【用法用量】

1.冲击量: 首剂12.5mg－25mg缓慢(3分钟) 静脉推注. 2.维持量: 100～400μg/min 或2～12μg/kg体重(乌拉地尔25～50mg入5%葡萄糖溶液250ml) 静滴.

【不良反应】

使用本品后，病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，其原因多为血压降得太快所致，通常在数分钟内即可消失，病人勿需停药。过敏反应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别症例在口服本药时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

【禁忌】

主动脉狭窄或动静脉分流患者(血液动力学无效的透析分流除外)禁用。

【注意事项】

如果本品不是最先使用的降压药，那么在使用本品之前应间隔相应的时间，使前者显示效应，必要时调整本药的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

【儿童用药】

儿童很少使用本药，目前尚缺乏这方面的资料。

【老人用药】

老年患者须谨慎使用降压药，且初始剂量宜小，因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

【药物相互作用】

1.乌拉地尔针剂不能与咸性液体混合，因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。 2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。 3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。 4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶抑制剂同用，故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其它抗高血压药物，饮酒或病人存在血容量不足的情况。如腹泻、呕吐，可增强乌拉地尔针剂的降压作用。

【药物过量】

药物过量的症状包括：循环系统症状：头晕、直立性低血压、虚脱中枢神经系统症状：疲劳、反应迟钝药物过量的治疗：发生严重低血压可抬高下肢，补充血容量。如果无效，可缓慢静脉注射缩血管药物，不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素（100～1000μg）。

【药理毒理】

乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-ⅠA受体，降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用，并能降低肾血管阻力，对血压正常者没有降压效果，对心率无明显影响。

【药代动力学】

据国外文献报告，静脉注射乌拉地尔后，在体内分布呈二室模型，分布相半衰期约为35分钟，分布容积0.8（0.6~1.2）l/kg。血浆清除半衰期2.7（1.8~3.9）小时，蛋白结合率80%。50-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄，其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形，其余为代谢物，主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。

【贮藏】

避光，密闭保存。密封。凉暗处保存。

【包装】

安瓿,5ml:25mg×5支/盒。

【批准文号】

国药准字H20010587

【是否医保】

非医保

【生产企业】

华裕(无锡)制药有限公司