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药品简介

【商品名称】
陈李济
【通用名称】
昆仙胶囊
【主要成份】
昆明山海棠、淫羊藿等。
【适应症】
补肾通络,祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,关节压痛,关节喜暖畏寒,腰膝酸软,舌质淡,苔白,脉沉细。
【规格】
0.3g*12粒
【用法用量】
口服,一次2粒,一日3次,饭后服用。一个月为一个疗程,可连续服用3个疗程。
【不良反应】
1.临床研究发现,少数患者服药后出现恶心,胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。 2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药,并遵医嘱处理。 3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱(月经延迟、闭经),男子精子减少。
【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。 2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。 3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。 4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。 5.严重心律失常禁用。 6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。
【注意事项】
1.服药期间禁饮烈酒。 2.心功能不全慎用。 3.为观察本品可能出现的不良反应,服药过程中,定期随诊、检查、复查血、尿常规,心电图和肝肾功能。 4.临床试验疗程为12周,目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
处于生长发育期的婴幼儿禁用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药效学试验表明,昆仙胶囊可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变,抑制 2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应,可抑制小鼠溶血素抗体生成,对巴豆油引起的小鼠耳 肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用,对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。 2.犬长期毒性试验表明,昆仙胶囊能抑制雄性动物睾丸发育,表现为睾丸重量减小,精子管内生精细胞萎缩、消失,间质细胞增生,睾丸呈萎缩性病理改变,且为不可逆病变;对肝功能的血液生化指标有一定影响,但停药后可恢复正常。 3.大鼠长期毒性试验表明,雌鼠成熟卵泡数量减少,但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明,昆仙胶囊有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封。
【包装】
0.3g*12粒*1板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字Z20060267
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广州陈李济药厂

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