吡罗昔康肠溶片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡罗昔康肠溶片

【通用名称】

吡罗昔康肠溶片

【英文名称】

Piroxicam Enteric-coated Tablets

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

【性状及剂型】

片剂(肠溶)

【适应症】

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服:成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

【不良反应】

1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

【禁忌】

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2.饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 3.一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4.一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5.用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药。 6.过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。 7.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时；哮喘；心功能不全或高血压；肾功能不全；老年人。 8.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 9.本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 10.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应增加。 2.与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。 3.与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

【药理毒理】

1.本品为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。 2.急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为360mg/kg。

【药代动力学】

口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。半衰期(t1/2)平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者半衰期(t1/2)延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31022489

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊天平药业有限公司