瑞灵(乌诺前列酮异丙酯滴眼液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞灵

【通用名称】

乌诺前列酮异丙酯滴眼液

【英文名称】

Isopropyl Unoprostone Eye Drops

【主要成份】

乌诺前列酮异丙酯。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

用于治疗原发性开角型青光眼及高眼压症。

【规格】

6mg/5ml/瓶

【用法用量】

1.成人及12岁以上儿童：一天二次（早晚各一次），每次一滴，滴在患眼的下方结膜囊内。 2.老年人：用法同上。 3.12岁以下儿童：对儿童的安全性尚未建立。

【不良反应】

1.眼部：一般(发生率1%-7%)有结膜充血、角膜炎、角膜磨损和眼痛。 2.偶见（发生率0.1%-1%）有角膜点状混浊，球结膜水肿，分泌物，睑缘皮肤炎，灼热感、异物感和视力模糊。 3.长期使用可能会导致眼或其附属器永久性色素沉着。 4.全身：可能会发生头痛、头部发胀感、鼻塞、口干、舌尖发麻、心悸、恶心或呕吐。

【禁忌】

对活性成份或赋形剂过敏者。

【注意事项】

1.本品只能局部滴用并必须严格遵守其用法用量。 2.治疗期间须定期监测眼内压。 3.患眼部之外的其他严重疾病可导致全身生理功能受损的患者应慎用。 4.隐形眼镜佩戴者注意事项：滴用本品至少15分钟后方可重新戴上隐形眼镜。 5.与其他眼药合并使用：合并使用其他眼药水时，两种药品至少需间隔5分钟，以避免药品被冲洗掉。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

目前尚无此方面的资料。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

乌诺前列酮异丙酯是一种Docosanoid衍生物，其结构与前列腺素PGF₂_α的代谢产物类似，它通过一种新颖的药理机制增加房水经色素膜-巩膜途径的流出量而快速降低眼内压，且可促进房水排出而不改变房水的生成量。

【药代动力学】

1.眼部滴用本品后，血浆中未发现有乌诺前列酮异丙酯原型。健康志愿受试者眼部滴用35μl（1滴）本品后，可在血浆中测得其去酯代谢物。 2.应用本药15分钟后，此代谢物在血浆中达到最高浓度0.76ng/ml,半衰期为14分钟。 3.应用本品2小时后，在尿中未测出有代谢物，血浆浓度则低于0.1ng/ml的检测上限。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

18个月

【批准文号】

H20020360

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Ueno Fine Chemicals Industry Ltd.