二氟尼柳分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

二氟尼柳分散片

【通用名称】

二氟尼柳分散片

【英文名称】

Diflunisal Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成分是二氟尼柳，化学名为：2＇，4＇—二氟-4-羟基[1，1＇-二苯基]-3-甲酸。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【规格】

0.25g

【用法用量】

饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

【不良反应】

1.胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。 2.中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。 3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁忌】

1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林； 2.活动期消化性溃疡患者； 3.严重肝、肾功能损害的病人。

【注意事项】

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。 3.肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

18岁以下儿童慎用（儿童的适应症和剂量尚未确定）。

【老人用药】

饭后口服。每日二次，每次0.25～0.5g，或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。

【药物相互作用】

1.本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。 2.与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。 3.与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。（4）与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。

【药物过量】

1.已有药物过量和因此发生死亡的报道。 2.药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。 3.尿量减少和心肺功能障碍也有报道。 4.有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其它药物时，服本品7.5g而致死。 5.发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。

【药理毒理】

本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药代动力学】

1.本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。 2.本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分市容积为7.5L，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。 3.本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080293

【是否医保】

非医保