二盐酸奎宁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

二盐酸奎宁注射液

【通用名称】

二盐酸奎宁注射液

【英文名称】

Quinine Dihydrochloride Injection

【主要成份】

本品主要成份为：二盐酸奎宁.

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于治疗脑型疟疾和其它严重的恶性疟。

【规格】

10ml:0.25g

【用法用量】

1.成人用量按体重5-10mg/kg（最高量500mg），加入氯化钠注射液500ml中静脉滴注，4小时滴完，12小时后重复1次，病情好转后改口服。 2.小儿用量剂量同成人，按体重5~10mg/kg(最高量500mg)。

【不良反应】

1.本品每日用量超过1g或连用较久，常致金鸡纳反应，此与水杨酸反应大致相似，有耳鸣、头痛、恶心、呕吐，视力听力减退等症状，严重者产生暂时性耳聋，停药后常可恢复； 2.24小时内剂量大于4g时，可直接损害神经组织并收缩视网膜血管，出现视野缩小、复视、弱视等； 3.大剂量中毒时，除上述反应加重外，还可抑制心肌、扩张外周血管而致血压骤降、呼吸变慢变浅、发热、烦躁、谵妄等，多死于呼吸麻痹； 4.少数病人对奎宁高度敏感，小量即可引起严重金鸡纳反应； 5.少数恶性疟患者使用小量奎宁可发生急性溶血（黑尿热）致死； 6.奎宁还可以引起皮疹、瘙痒、哮喘等。⑦静脉滴注应密切观察血压变化。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。 2.对诊断的干扰：奎宁可干扰17-羟类固醇的测定。 3.静脉推注易致休克，所以严禁静脉推注。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用，奎宁有催产作用，本品可通过胎盘引起胎儿听力损害及中枢神经系统、四肢的先天损伤。 2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收； 2.抗凝药与奎宁合用后，抗凝作用可增强； 3.肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合同，可能会引起呼吸抑制； 4.奎尼丁与奎宁合用，金鸡纳反应可增加； 5.尿液碱化剂如碳酸氢钠等，可增加肾小管对奎宁的重吸收，导致奎宁血药浓度与毒性的增加； 6.与维生素K合用可增加奎宁的吸收； 7.与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺（trimethofenzamide）、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕； 8.与硝苯地平（硝苯啶）合用，游离的奎宁浓度增加。

【药物过量】

奎宁致死量约8g。

【药理毒理】

1.奎宁是喹啉类衍生物，能与疟原虫的DNA结合，形成复合物，抑制DNA的复制和RNA的转录，从而抑制原虫的蛋白合成，作用较氯喹为弱。 2.奎宁能降低疟原虫氧耗量，抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。 3.奎宁也引起疟色素凝集，但发展缓慢，很少形成大团块，并常伴随着细胞死亡。 4.电子显微镜观察，可见原虫的核和外膜肿胀，并有小空泡，血细胞颗粒在小空泡内聚合，此与氯喹的色素凝集有所不同。 5.在血液中，一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂，从而阻止裂殖体成熟。 6.本品对红外期无效，长疗程可根治恶性疟，但对恶性疟的配子体亦无直接作用，故不能中断传播。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H35021373

【是否医保】

非医保

【生产企业】

福建省泉州海峡制药有限公司