力保肪宁(中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

力保肪宁

【通用名称】

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

【英文名称】

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection （C8-24Ve）

【主要成份】

纯化大豆油、中链甘油三酸酯、精制蛋黄卵磷酯、甘油、氢氧化钠、注射用水。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

【规格】

20%×250ml/瓶

【用法用量】

1.静脉滴注：除非另外规定或根据能量需要而定，建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg，相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%。1.25ml/kg或20％0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05%脂肪/kg进行滴注。 2.本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时,如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注，本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。 3.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器，因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。 4.使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

【不良反应】

1.使用本品后可能发生的早期不良反应是：体温轻度升高、发热感；寒冷感、寒颤、不正常的热感（红晕）或发绀、食欲下降，恶心、呕吐、呼吸困难、头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、阴茎异常勃起（少见）、血压升高或降低（高血压、低血压）、过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹）。 2.如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。 3.如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。 4.如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化台物，可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生。

【禁忌】

1.脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病，严重肝损伤或急性胰腺为伴高血脂症，则禁用本品。 2.如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。

【注意事项】

1.在输入中/长链脂肪乳注射液时，应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况，血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时，还须掌握病人的血象、凝血情况、肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中，血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。 2.治疗过程中出现脂肪过量，应停止输注本品，检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。 3.在给患有代谢性酸中毒，严重肝损害，肺部疾病，脓毒血症，网状内皮系统疾病，贫血或凝血机能障碍，或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。 4.太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重，从而导致血浆中电解质浓度稀释。体内水潴留，肺水肿，肺弥散能力受损。 5.中/长链脂肪乳注射液为一次性包装，用剩的须丢弃，不可再用，如瓶内乳液出现油滴则不能使用。 6.本品贮存应避免冻结，冻结则丢弃不用。 7.蛋、豆类过敏者，可能对脂肪乳过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品不能用于妊娠妇女。

【儿童用药】

目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳，由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此，作为预防措施，建议对新生儿进行光照疗法用间，输注脂肪乳应避光。

【老人用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用，不允许未经检验即与其他输注溶液混合，否则不能保证乳液具有足够的稳定性。 2.只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下，才允许使用胃肠外营养的混合食谱。 3.应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。

【药物过量】

1.治疗过程中如再现脂肪过量，应停止输入本品，检查血中甘油三酸酯水平，回复正常后方再使用。 2.严重的中/长链脂肪乳注射液输注过量，并且没给予碳水化合物，可能导致代谢性酸中毒。

【药理毒理】

本品为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸（多不饱和脂肪酸）中链甘油三酯比和链甘油三酯更快从血中清除及更快氧化供能。更适合为机体提供能量。尤其是那些因肉毒碱运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。多不饱和脂酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成份。保证膜的流动性和生物学功能。甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

25℃以下，不得冰冻。

【有效期】

18个月

【批准文号】

BH20040159

【是否医保】

非医保

【生产企业】

B. Braun Melsungen AG