五仁醇软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

五仁醇软胶囊

【通用名称】

五仁醇软胶囊

【主要成份】

五仁醇浸膏。

【性状及剂型】

胶囊剂(软胶囊)

【适应症】

滋补肝肾，用于急慢性肝炎（丙氨酸氨基转移酶偏高）而具有肝肾阴虚之症者。

【规格】

每粒装0.6g

【用法用量】

口服，一次3～4粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.对肝损伤的保护作用。五味子及其种仁醇提取物对多种原因所致的兔，大鼠，小鼠肝损伤引起的转氨酶升高有明显的降低作用，并降低其造成的病理损害。 (1)对CCl4等化学物质对肝损伤的保护作用:造小鼠CCl4肝损伤模型。然后用五味子甲素和五味子醇甲防治，用生化方法测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，血清白蛋白(ALB)和总蛋白(TP)实验结果表明与CDl4组相比，五味子醇甲组和五味子甲素组ALT、AST均显著降低(P<0.01),ALB和TP无显著性差异(P>0.05);五味子醇甲组和五味子甲素组之间各项指标均无显著差异(P>0.05)。说明五味子甲素和五味子醇甲均对CCl4所致肝损伤具有一定的保护作用。刘耕陶等报道用五味子种仁提取物(五仁醇)及木脂素成分(五味子乙素，丙素，醇甲，酯乙等)给CCl4，硫代乙酰胺，半乳糖胺等多种肝损伤小鼠大鼠及兔灌胃，有显著降低转氨酶和肝保护作用。[2]五味子的这些有效成分在与肝微粒体温孵过程中，有某种活性中间物生成，它与P450结合以形成配基一化合物，从而部分地阻断四氯化碳与P450的结合，使四氯化碳的代谢不能正常进行，减少毒性代谢物(自由基)的生成，相应减轻肝细胞损伤。 (2)对慢性肝损伤的保护作用: 采用四氯化碳(CCl4)和D-氨基半乳糖(D-GlaN)多次注射造成两种慢性肝损伤模型，给予同一剂量的五味子煎及剂，测定血清谷丙转氨酶(ALT)、胆碱酸酶(CHE)、肝匀浆ALT、CHE、谷胱苷肽(GSH)、丙二醛(MDA)和碱性磷酸酶(ALP)，HE染色观察肝组织形态学。结果发现五味子对CCl4慢性肝损伤所至的血清与匀浆ALT显著降低(P<0.01=，CHE升高(P<0.01=，ALP与MDA下降(P<0.01=。对D-GlaN所致慢性肝损伤五味子能加强枯否细胞的吞噬功能，增加蛋白合成，消除MDA对细胞的损伤，改善细胞代谢。由此可见，五味子对两种慢性肝损伤有较好的治疗作用。五味子乙素等对大鼠肝脏质膜过氧化损伤有一定的影响，五味子乙素能维持大鼠肝细胞膜在氧化性损伤状态下的稳定性。[4]另有实验证明，每日给大鼠和小鼠给药一次，剂量200mg/kg体重，连续3日，结果表明从五味子提取的甲素、乙素、丙素及醇乙均能明显提高肝微粒体细胞色素P450NADPH细胞色素P450还原酶、氨基比林脱甲基酶及苯并芘羟化酶活性，微粒体蛋白亦明显增加。 (3)对急性肝损伤的保护作用:五味子对D一氨基半乳糖所致的大鼠急性肝损伤有明显的保护作用。实验用小建中汤加五味子煎汤制成酸辛甘剂，再用五味子单煎浓缩作为纯酸味剂，取纯系sD大鼠灌胃7日，对照组用等量生理盐水灌胃，三组均用致大鼠急性肝损伤的D_氨基半乳糖空腹注射一次，经观察各组均有不饮不食、活动减少、嗜睡、遗尿等症状，对照组存活率为53.8%，酸甘组为80.0%。提示早用酸味保肝效果较好，存活虑高，症状恢复较对照组快。从处死大鼠进行的胆红素、GPT、细胞形态、胞内脂肪代谢、细胞变形坏死的修复等生化病理检验，说明辛甘酸配伍组优于纯酸味组，纯酸味组优于对照组。 (4)对免疫性肝损伤的保护作用：小鼠实验证明：五味子对免疫性肝损伤有明显的保护作用不仅反映在ALT的显著降低，而且小鼠死亡率明显下降。 2.增强代谢。五仁醇及乙素能显著促进14C-苯丙氨酸掺入血清蛋白质及3H-亮氨酸掺入小鼠肝蛋白作用。五味子既能促进肝糖原异生又能促进肝糖原分解，使肝，脑肌肉中葡萄糖磷酸代过程加强。给饥饿小鼠分别灌服甲素，乙素，醇甲，醇乙各100mg/kg，1h后腹腔注射20%葡萄糖10ml/kg，等待1h后可见各成分组肝糖原显著升高。如将小鼠两侧肾上腺切除，升高肝糖原的作用仍然存在。表明以上作用不是通过垂体-肾上腺系统而是本身所具有的。 3.诱导药酶的作用。五味子能够诱导肝脏药物代谢酶的作用，增强肝脏的解毒功能。实验表明，无论是五味子乙素、挥发油或其他主要有效成分均对小鼠肝细胞微粒体细胞色素P450具有明显的诱导效应。 4.对免疫系统的作用。通过五味子对家兔肾上腺和脾脏组织化学改变实验，表明五味子还有增强体液免疫的作用。 5.适应原样作用。五味子能增强机体对非特异性刺激的抵抗能力。 6.其他作用：五味子还具有抗脑损伤，抗衰老，抗溃疡，抗癌，抑菌等作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20050371

【是否医保】

非医保

【生产企业】

贵州三力制药有限责任公司