安赛玛(多索茶碱口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安赛玛

【通用名称】

多索茶碱口服溶液

【英文名称】

Doxofylline Tablets

【主要成份】

本品主要成分为多索茶碱。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于支气管哮喘﹑喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

玻璃瓶装，100ml:2g，1瓶／盒。

【用法用量】

口服，通常成人每次0.2～0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者﹑急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.心脏病﹑高血压患者﹑老年人及严重血氧供应不足的病人。 2.患甲状腺机能亢进﹑慢性肺心病﹑心脏供血不足﹑肝病﹑胃溃疡﹑肾功能不全或合并感染的患者须慎用。 3.妊娠期妇女慎用。 4.建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。

【药物过量】

过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μｇ/ml及以上浓度为中毒浓度。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的目的。

【药代动力学】

24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明，本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间（Tmax）为34.58+18.99min，血药浓度峰值（Cmax）为3.44+1.03μｇ/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β－羟乙基茶碱。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃瓶装，100ml:2g，1瓶／盒。

【有效期】

暂定二年。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20040499

【是否医保】

非医保