中效优泌林(NPH重组人胰岛素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

中效优泌林

【通用名称】

NPH重组人胰岛素注射液

【英文名称】

NPH Human Insulin Isophane Suspension

【主要成份】

本品主要组成成分为中效人胰岛素。本品为混悬型无菌注射剂，内含精蛋白锌人胰岛素晶体，以磷酸盐缓冲液调节，pH范围在6.9-7.5的等渗溶液。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。 2.也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。

【规格】

300单位/3ml/支

【用法用量】

1.临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 2.应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射给药。 3.皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。应当掌握使用正确的注射给药方法。

【不良反应】

低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。

【禁忌】

1.低血糖者禁用。 2.对本品组成成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商（制造商）、类型（常规、中效、70/30混合胰岛素悬液等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）、制备方法（重组DNA、动物来源的胰岛素）等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。 2.对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者，在使用人胰岛素时，使用剂量需要进行适当调整。如果需要进行调整，应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。 3.因改变胰岛素制剂的种类而使用人胰岛素制剂后，少数患者出现低血糖症状，据报道，这些具有事先征兆的症状与使用动物来源的胰岛素制剂所出现的症状程度相似、类型相仿。对于如采用胰岛素强化治疗的患者，其体内血糖水平发生剧烈的变化，此时，有关出现低血糖的警示征兆会部分或全部消失，在这种情况下，更应该密切注意。其它有关出现低血糖的早期不同或不严重的症状包括长期糖尿病的耐受，糖尿病诱导的神经性疾病，或β-受体阻断性疾病。未经及时治疗的低血糖或高血糖会导致出现诸如失去知觉、昏迷甚至死亡。尤其对于胰岛素依赖型的患者，当使用剂量不当或中断治疗时，会导致出现高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述状况具有潜在的致死性。 4.使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。 5.肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。 6.在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。 7.如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨询。

【儿童用药】

1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。 2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。

【老人用药】

老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。 1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。 2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。 3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

【药物相互作用】

1.同时使用口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁）等可以使血糖升高的药物时，应该增加胰岛素的给药量。 2.在使用口服低血糖药物、水杨酸盐（例如阿司匹林）、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂（例如单胺氧化酶抑制剂）、血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依拉普利）、β-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等使血糖降低的药物时，应该降低胰岛素的给药量。

【药物过量】

1.在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现低血糖反应。轻至中度的低血糖症状可能会突然发生，常常有以下表现：虚汗、嗜睡；眩晕、失眠；心悸、焦虑；颤抖、视力模糊；饥饿、发音含糊；无力感、情绪低落；手、足、舌、唇部刺痛易发怒；头晕、行为异常；精力不集中、行为不稳定；头痛、人格改变；严重低血糖时症状如下：定向障碍、癫痫；意识丧失、死亡 2.在发生低血糖时获得及时处理是十分重要的。在有些情况，早期低血糖症状不易察觉，例如长期糖尿病患者、伴有神经病变的糖尿病患者、使用β受体阻滞剂的糖尿病患者、更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗的病人（每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式）。 3.有少数患者在使用动物源性胰岛素向人胰岛素转换时会发生低血糖反应，这时的早期低血糖反应不易察觉，且与以往的低血糖反应不同。如果不能觉察早期低血糖症状，就无法避免较严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生，必须经常监测血糖浓度。 4.轻至中度的低血糖可以通过进食或饮用含糖饮料来纠正。患者须随身携带糖果或含葡萄糖片。较严重的低血糖需要他人的帮助。这时病人可能意识丧失无法自行进食，则需要注射升糖素，或在医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。 5.您必须学会识别自身的低血糖症状，如果您不能肯定这些症状，则需通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果您经常发生低血糖且症状不易察觉，必须就医，与医生讨论是否改变治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。

【药理毒理】

1.胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。此外，胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。 2.在亚急性毒性研究中未见严重的毒副作用。在体内、体外遗传毒性研究中，未见致突变作用。

【药代动力学】

起效时间1小时，作用持续时间18-24小时，达到峰值所需时间4-10小时。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

X20010070

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Lilly France S.A.