奥力宝(α-硫辛酸注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥力宝

【通用名称】

α-硫辛酸注射液

【英文名称】

α- Lipoic Acid Injection

【主要成份】

α－硫辛酸，辅料：乙二胺、注射用水。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【规格】

12ml：300mg

【用法用量】

1.本品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50 mg α-硫辛酸 (相当于2 mL本注射液)。 2.本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500 mg α-硫辛酸 (相当于10-20 mL本注射液) 加入100-250 mL生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。 3.除非有特别医嘱对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600 mg (相当于12-24 mL本注射液)，2-4周为一个疗程。

【不良反应】

1.静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。 2.极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.配好的输液，用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。 2.在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】

因无可用的临床经验，本品不可用于儿童和青少年。

【老人用药】

临床上无需特别调整使用剂量。

【药物相互作用】

本品可能抑制顺铂的疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理作用: (1)离体试验显示，本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以α-硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。 (2)α-硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α-硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，α-硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。 (3)α-硫辛酸可以螯合某些金属离子 (如铜、锰、锌) 形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。 2.毒理研究: (1)本品在临床应用剂量范围内安全。LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1 的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。 (2)目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

【药代动力学】

α－硫辛酸可为人体自行合成。α－硫辛酸进入人体后 (注射或口服) 易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字J20090105

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Hameln Pharmaceuticals GmbH