齐斯丁(左氧氟沙星葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

齐斯丁

【通用名称】

左氧氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

Levofloxacin and Glucose Injection

【主要成份】

左旋氧氟沙星。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

呼吸系统感染，泌尿系统感染，生殖系统感染，皮肤软组织感染，肠道感染，败血症等。

【规格】

100ml：左氧氟沙星0.5g与葡萄糖5g

【用法用量】

请遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应在医师指导下使用。

【儿童用药】

应在医师指导下使用。

【老人用药】

应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.药理作用： (1)本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制。 (2)本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。 ①对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸櫞酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈色菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。 ②对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2.毒理研究： (1)急性毒性：经口给药时LD₅₀：小鼠为1881mg/kg，大鼠为1478mg/kg，猕猴为250mg/kg以上。 (2)亚急性毒性： ①对大鼠经口给药4周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中，未出现与给药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升，在病理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。 ②对猕猴经口给药4周后进行检查，在10mg/kg以及30mg/kg时，未出现与给药相关的毒性变化，但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。 (3)慢性毒性： ①对大鼠经口给药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与给药相关的毒性变化，但在80mg/kg以及320mg/kg时，出现流涎、尿中pH高值的现象，在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。 ②对猕猴经口给药26周时，在10mg/kg、25mg/kg、62.5mg/kg时均未出现毒性变化。 (4)生殖毒性：妊娠前、妊娠初期给药试验：对大鼠经口给药至360mg/kg时，均不影响雌雄的生殖能力，也不影响胎儿。 (5)器官形成初期给药实验：对大鼠经口给药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。 (6)围产期、授乳期给药试验：对大鼠经口给药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳以及出生儿均为出现任何影响。 (7)对关节软骨的影响： ①对幼、幼成大鼠（3-4周龄）和猎兔犬（4月龄）经口给药7日时，大鼠在300mg/kg以上，猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。 ②对幼成犬（13月龄）经口给药7日时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射（14日）时，在30mg/kg时未出现有关节毒性。 (8)光毒性试验：照射长波长紫外线（320-400nm），以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药200mg/kg时无明显变化。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

100/瓶

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20051354

【是否医保】

非医保