瑞诺赛(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞诺赛

【通用名称】

硫酸妥布霉素氯化钠注射液

【英文名称】

Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成份为:妥布霉素。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

适用于鼻窦炎,皮肤软组织感染,中耳炎,烧伤等。

【规格】

100ml:妥布霉素80mg与氯化钠0.9g

【用法用量】

1.静脉滴注。在疗程中宜定期测定患者的血峰、谷浓度、并按此调整剂量。处理严重感染时宜给予首次冲击量，以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓度，剂量应按标准体重（去除过多脂肪）计算。 2.本品可股内注射或静肪注射，7～10天为一疗程： (1)肾功能正常的病人用药量按体重一日2～3mg/kg，分2～4次给药，严重感染病人按体重日4～5mg/kg，临床症状改善后应降至每日3mg/kg。 (2)婴儿和儿童用药量为每日3～5mg/kg，肾功能障碍或老年病人，需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后，在20～60分钟内滴完，间隔时间为6～8小时。

【不良反应】

不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性，可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。

【禁忌】

对本品及其他氨基糖苷类药物过敏者禁用。

【注意事项】

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

由于氨基糖苷类抗生素有潜在的毒性，用药时需对病人严密观察，尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。

【老人用药】

老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性，必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。

【药物相互作用】

1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。 3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 4.本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阴滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

本品属氨基糖苷类抗生素。 1.抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。 2.革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产b-内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

100ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20010825

【是否医保】

非医保