绿参安(复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

绿参安

【通用名称】

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

【英文名称】

Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)

【主要成份】

本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸 1.50g、亮氨酸 2.00g、醋酸赖氨酸 1.40g、甲硫氨酸 1.00g、苯丙氨酸 1.00g、苏氨酸 0.50g、色氨酸 0.50g、缬氨酸 1.50g、丙氨酸 0.60g、精氨酸 0.60g 、门冬氨酸 0.05g、谷氨酸 0.05g、组氨酸 0.50g 、脯氨酸 0.40g、丝氨酸 0.20g、酪氨酸 0.10g、甘氨酸 0.30g、半胱氨酸 0.05g 、亚硫酸氢钠 0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、游离氨基酸总（

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

【规格】

200ml:12.250g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注。 1.慢性肾功能不全： (1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。 (2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。每1.6克氮（本品:200ml）应给予500 kcal以上的非蛋白热量。 2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。每1.6克氮（本品:200ml）应给予500 kcal以上的非蛋白热量。

【不良反应】

1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。 2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。 3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。 4.大量快速给药可引起酸中毒。 5.其他：偶见头痛、鼻塞和流涕、代谢性酸中毒、肌酐升高、肝障碍、GOT和GPT升高。另外，本品给药导致氨基酸过量时，偶见BUN升高。罕见畏寒、发热、热感、头部灼烧感、血管痛等症状。 6.对非透析患者，本品可能引起血浆尿素氮升高和碳酸氢根下降，使用本品时须进行肾功能的监测。

【禁忌】

下列患者禁止使用： 1.肝昏迷或有肝昏迷倾向的患者（助长氨基酸的失衡，可能加重或诱发肝昏迷）。 2.高氨血症患者（氮量过负荷可能加重高氨血症）。 3.先天性氨基酸代谢异常患者（给予的氨基酸不被代谢，可能加重症状）。

【注意事项】

1.本品作为肾功能不全患者的氮源时，有报道出现过高氨血症、意识障碍，因此在给予本品过程中患者出现对唤名和打招呼反应迟钝、自主动作或自主言语异常时应立即停止给药。 2.心脏、循环系统功能障碍患者，肝功能障碍患者或消化道出血患者，以及严重电解质失调或酸碱平衡失调患者慎用。 3.对慢性肾功能不全非透析患者，每给予本品200ml，在给药前应相应减少饮食蛋白量5~10g。 4.本品中含2 mEq/L钠离子和47 mEq/L的醋酸根离子，大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。 5.有结晶析出时，应温热至50~60℃溶解后，放冷至接近体温后再使用。 6.使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。 7.本品应一次用完，残液不得再次使用。 8.本品只用于不能经口摄取营养或摄取不足，需要给予非经口营养支持时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无使用经验，暂不推荐使用。对妊娠的患者只有在治疗的益处大于危险性时才予给药。

【儿童用药】

尚无使用经验，安全性尚未确立。

【老人用药】

高龄患者生理功能低下，应注意减速、减量给药。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.急性或慢性肾功能不全大白鼠以及慢性肾功能不全狗等动物模型,分别在低蛋白饮食治疗、TPN治疗以及透析治疗时对本品的药效进行了研究。结果表明，本品对肾功能不全的大白鼠和狗，通过改善肾功能不全时的氨基酸代谢和蛋白代谢而产生了营养效果，而且没有导致肾功能的恶化、血氨值的上升以及肝内甘油三酯含量的增加。 2.文献资料报道：大鼠静脉给药急性毒性试验结果：LD50分别为92.1ml/kg（♂）和129.0 ml/kg（♀）两者没有雌雄差异。狗静脉给药急性毒性试验结果：本品对狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天静脉给药长期毒性试验结果：仅高剂量组出现髓外造血亢进，血小板数的减小。判断本品的无毒反应剂量为20ml/kg/日。 3.本品进行了家兔股四头肌刺激性试验、血管刺激性试验、眼粘膜刺激性试验、豚鼠过敏试验和溶血性试验,动物试验结果表明:本品无明显过敏性、溶血性和刺激性。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

200ml/瓶

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20050224

【是否医保】

非医保