贝比佳(醋酸麦迪霉素颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贝比佳

【通用名称】

醋酸麦迪霉素颗粒

【英文名称】

Midecamycin Acetate Granules

【主要成份】

本品主要成分为乙酰麦迪霉素，化学名称为（3R，4S，5S，6R，8R，9R，10E，12E，15R）-9-乙酰氧基-5-[3，6-二脱氧-4-O-（3-O-乙酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-丙酰基-β-L-核糖-己吡喃糖基）-3-（二甲胺基）-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-4-甲氧基-8，15-二甲基-3-丙酰氧基-1-氧代-氧杂环十碳-10,12-二烯-6-乙醛。

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染，也可用于支原体肺炎。

【规格】

1.0g:0.2g*12袋

【用法用量】

口服。 1.成人一日0.6～1.2g； 2.小儿按体重一日20～40mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】

1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。 2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者慎用。 2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3.如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4.本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品属大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素相似，但抗菌作用略弱，对革兰阳性菌和奈瑟菌属具较好活性。 2.本品不易诱导细菌产生耐药性，部分耐红霉素的金黄色葡萄球对本品仍可敏感。 3.本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。

【药代动力学】

1.本品为麦迪霉素的二醋酸酯，较麦迪霉素吸收好，血药浓度高。本品口服后吸收迅速，约1小时后血药浓度达峰值。广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器，组织中药物浓度均较同时期血药浓度高，持续时间也较长。在痰及支气管分泌液中的分布也较多。 2.本品主要在肝脏代谢，经胆汁排出，故在胆汁中的浓度可高达血药浓度的10倍以上。血消除半衰期(t1/2β)为1.3～1.5小时。成人口服本品600mg后，24小时内尿中排泄率为4%～5%。本品难以透入脑脊液中。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

1g:0.2gx12袋/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H50021384

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆科瑞制药(集团)有限公司