酚磺酞注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

酚磺酞注射液

【通用名称】

酚磺酞注射液

【英文名称】

Phenolsulfonphthalein Injection

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：酚磺酞（PSP），4，4′－（3H－2，1－苯并噁噻茂烷－3－亚基）双苯酚S,S－二氧化物。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

诊断用药。用于： 1.肾功能测定(PSP排泄试验)，主要反映肾血流灌注和肾小管分泌功能，现已被其他更精确的肾功能试验如肌酐清除率等替代； 2.膀胱残余尿定量测定。

【规格】

1ml:6mg

【用法用量】

常用量：静脉快速注入或肌内注射，一次一支（6mg）。 1.PSP排泄试验(肾功能测定)：在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前30～90分钟内给水500～1000ml，必要时在试验过程中还可补充饮水，以保证有足量尿液排出。 2.膀胱残余尿定量测定：嘱患者排尽尿液后饮水600ml，以后禁水。饮水后30分钟注射PSP。120分钟后排尽尿液，全部收集。如患者肾功能良好，又无潴留尿者，在120分钟以后采得的尿液内应不含PSP。根据两次尿液内PSP浓度可计算出膀胱残余尿量。

【不良反应】

偶可发生过敏反应，如皮疹、瘙痒和喘鸣等特异质反应，需要注意。可用抗组胺药物或肾上腺素治疗。

【禁忌】

患有严重心力衰竭或肾功能不全者，因饮多量水可能带来危险，禁用本品进行排泄试验。

【注意事项】

1.由于妊娠引起输尿管潴留和扩张，排入管内的酚磺酞向外弥散，可影响本试验结果的准确性。 2.下列疾病可干扰诊断结果： (1)心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病(由于肾功能受损，使本品排泄减少)； (2)痛风(PSP排出受到竞争性抑制)； (3)尿路异常引流通道如瘘管(使尿液丢失)； (4)肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤(经肾排出的PSP增多)。 3.水肿、休克、脱水等由于尿量减少，影响检查结果。 4.由于PSP在血和尿中显色，影响其他比色测试结果的准确性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelic acid)等的测定。PSP在碱性尿液中呈粉红到红色。 5.PSP排泄试验(肾功能测定)： (1)静脉注射给药者在注射后15、30、60分钟和120分钟分别收集尿液。肌内注射者在60分钟和120分钟分2次收集。将各次收集的全部尿液分别稀释成1000ml，搅匀，各取10ml稀释液于试管中，加10％氢氧化钠溶液2~3滴，与标准比色管比色测定尿液中PSP的浓度，计算出排泄量的百分数。如每次集得尿液量少于40ml将影响结果准确性。 (2)如PSP排出量在以后各次尿液中增加，超过15分钟尿液内含量时则提示尿液潴留，可能为尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。PSP排泄试验结果可由于尿液异位引流(如异常瘘道)或在尿中出现干扰比色结果的物质(如血尿)而受到影响。 6.注射本品时宜用结核菌素注射器，以保证注射量精确，注射时不能将药液漏出血管。标准比色管所用的酚磺酞应与试验用药属同一批号产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.吩噻嗪类利尿药、水杨酸类药物、阿托品、泛影酸、青霉素、丙磺舒等会影响本试验结果。 2.磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌类药物可改变尿液颜色，影响比色测定准确性，这些药物应在做本试验24小时前停用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品为诊断用药，是一种对人体无害的染料，能从体内迅速排出，主要通过肾小管分泌，在肾小管内不发生再吸收。 2.本品的排泄率主要与肾血流量有关，肾小球滤过率对其也有一定影响。

【药代动力学】

本品主要供静脉注射，肌内注射和口服后也能良好吸收。 1.若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高，约80%。本品在体内不发生代谢。80%以上经肾脏排出，主要由近端肾小管分泌，约4%～6%经肾小球过滤排出，20%左右经肝脏从胆汁中排出。 2.在肾功能正常情况下，静脉注射后15分钟内排出约25%～45%，30分钟约50%～65%，60分钟约65%～80%，120分钟达85%。经肌内注射排出稍慢。60分钟约排出40%～50%，120分钟60%～75%。口服后2小时可在尿出现。肝功能障碍者经肾排出量增加。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

1ml:6mg/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11020925

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京双鹤药业股份有限公司