注射用顺苯磺阿曲库铵说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用顺苯磺阿曲库铵

【通用名称】

注射用顺苯磺阿曲库铵

【英文名称】

Cisatracurium Besylate for Injection

【主要成份】

顺苯磺酸阿曲库铵。化学名称：(1R，1’R，2R，2’R)—2，2’—(3，11—二氧代—4，10—二氧十三烷撑)二(1，2，3，4-四氢—6，7-二甲氧—2—甲基—1—藜芦基异喹啉)二苯磺酸盐。化学结构式：分子式：C65H82N2018S2分子量：1243.49

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品为中等起效、中等作用持续时间的肌肉松弛剂，用于住院和门诊病人全身麻醉的辅助用药，以便气管内插管，提供手术期间的肌肉松弛或ICU病房中的人工呼吸机通气。

【规格】

5mg（以顺阿曲库铵计）

【用法用量】

顺苯阿曲库铵只允许静脉注射或滴注使用，使用前用生理盐水将药物溶解。顺苯磺阿曲库铵的剂量必须个体化。临床上利用外周神经刺激的方法可以达到顺苯磺阿曲库铵的最佳应用。减少药物过量或剂量不足的可能性以及帮助评价病人恢复情况。

【不良反应】

已记录的使用本品的不良反应有皮肤潮红或皮疹、心动过缓、低血压和支气管痉挛。使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下，当本品与一种或多种麻醉药合用时，有严重过敏反应的报道。有报道在重症监护病房的严重疾患病人的过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。大部分病人同时接受类固醇制剂，上述情况在使用本品后偶有报告，但其因果关系尚未确定。

【禁忌】

所有已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成分过敏的病人禁止使用本品。

【注意事项】

1.顺式苯磺酸顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪，而对意识和痛域没有影响。顺苯磺阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。 2.对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起高度重视，因为有报道存在神经肌肉阻滞剂的交叉反应。顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响，亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

很多药物都能影响非去极化神经肌肉阻滞药物的强度和/或作用时间，其中包括： 1.增强疗效的药物：麻醉剂：如恩氟烷、异氟烷和氟烷、氯胺酮。 2.其它非去极化神经肌肉阻滞药。 3.其它药： (1)抗生素：包括氨基糖甙类、多粘菌素、大观霉素、四环素、林可霉素和克林霉素。 (2)抗心律不齐药物：包括心得安、钙通道阻滞剂、利多卡因、普鲁卡因酰胺和奎尼丁。 (3)利尿剂：包括呋塞米，可能还包括噻嗪类、甘露醇和乙酰唑胺。 (4)镁盐。 (5)锂盐。 (6)神经节阻滞剂：三甲噻方、六甲铵。 (7)降低疗效的药物：对于曾长期使用苯妥英和卡马西平的患者，使用本品疗效可能降低。事先给予琥珀酰胆碱不会影响静注或静输本品后的神经肌肉阻滞作用时间，无需改变单次给药剂量或输注给药速度。合用琥珀酰胆碱来延长非去极化神经肌肉阻滞剂的效应可能导致延长的复合性阻滞作用而难以用抗胆碱酯酶药逆转。罕见有某些药物可加剧或诱发隐性重症肌无力发作，或实际上是诱发一种肌无力综合征;在此情况下，病人对非去极化神经肌肉阻滞剂的敏感性可能增加。 (8)这些药物包括各种抗生素、β-受体阻滞剂(心得安、心得平)、抗心律不齐药(普鲁卡因酰胺、奎尼丁)、抗风湿药(氯喹、D-青霉胺)、三甲噻方、氯丙嗪、类固醇、苯妥英和锂剂。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.顺苯磺阿曲库铵是苯磺阿曲库铵10个异构体中的一个，约占苯磺阿曲库铵混合物的15%，神经肌肉阻滞活性约为苯磺阿曲库铵的三倍。与其它神经肌肉阻滞剂相比较，其作用起效时间和持续时间均为中等，系中时效非极化型肌松药。 2.在吸入或复合麻醉条件下，静脉注射顺苯磺阿曲库铵后1～2分钟起效，3～5分钟肌松作用达到高峰，作用时间可维持50分钟。常用剂量不影响心、肝、肾功能，亦无明显的神经节阻滞作用，不产生心动过缓等迷走神经兴奋的症状，组铵释放的作用较小。

【药代动力学】

顺苯阿曲库铵大约80%通过不依赖器官的Hoffman清除作用(一种依赖于PH和温度变化的化学过程)清除，其余20%通过肾脏和肝脏清除。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

瓶装

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20090202

【是否医保】

非医保