重组人干扰素α1b 滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

重组人干扰素α1b 滴眼液

【通用名称】

重组人干扰素α1b 滴眼液

【英文名称】

Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops

【主要成份】

主要成份：重组人干扰素α1b，来源于重组大肠杆菌。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

1.用于治疗眼部病毒性疾病，对单纯疱疹性眼病，包括眼睑单纯疱疹，单疱性结膜炎，角膜炎（树枝状，地图状，盘状，实质性角膜炎）单疱性虹膜睫状体炎疗效显著； 2.对带状疱疹性眼病（如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎）、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。

【规格】

20万IU:2ml/支

【用法用量】

1.旋下瓶盖，于结膜囊内滴本药一滴，滴后闭眼1～2分钟。 2.急性炎症期，每日滴用4～6次，随病情好转逐渐减为每日2～3次，基本痊愈后改为每日1次，继续用药一周后停药。 3.有多次复发史的单疱性角膜炎患者，每遇感冒、发烧或其他诱因，如疲劳，生活不规律可滴用本品，一日2次，连续三日，以预防复发。

【不良反应】

一般无不良反应，偶见一过性轻度结膜充血，少量分泌物，粘涩感，眼部刺痛，痒感等症状，但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数，症状即缓解消失。

【禁忌】

过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。 2.本品为无色或淡黄色液体，如遇有浑浊、异物等异常现象，则不宜使用。 3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部，以防污染药物。 4.启用后，最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生。 2.急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。 3.长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【药代动力学】

1.健康志愿者单次皮下注射本品60μg，注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。 2.本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

20万IU:2ml/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字S20130003

【是否医保】

非医保