谐尔平(格列齐特缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

谐尔平

【通用名称】

格列齐特缓释胶囊

【英文名称】

Gliclazide Sustained-release Capsules

【主要成份】

本品主要成份为格列齐特。化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于2型糖尿病。

【规格】

30mg*20粒

【用法用量】

口服，仅用于成年人。 1.每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。 2.如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应(血糖，HbAlc)来调整剂量。

【不良反应】

1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。 (1)低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。 (2)另外，观察到肾上腺能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例，即使因吸收了糖而暂时得到控制，仍然可能需要立即药物治疗，甚至需要住院治疗。 2.胃肠道功能障碍：例如腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，便秘都有过较少报导，但如在早餐时服用格列齐特，这些症状可以避免或使风险降到最低。 3.罕见的不良反应： (1)皮肤和皮下反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，红斑，斑丘疹，起泡。其它磺脲类药物，极少数病例有过敏性结节性脉管炎。 (2)血液疾病：极罕见，包括贫血，白细胞减少，血小板减少，粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的，治疗停止时消失。其它磺脲类药物，少数病例可见红细胞减少，粒细胞缺乏，贫血及各类血细胞减少等。 (3)肝-胆障碍：肝酶水平增高(ALT，AST，碱性磷酸酶)，肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现，中止治疗。其他磺脲类药物，少数病例罕见肝酶水平增高。肝功能不全(胆汁郁积和黄疸)，甚至出现肝炎中断治疗后，症状消退。仅有少数病例出现危及生命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后—般都会消失。 —视力障碍:暂时性视力障碍，可能因为开始治疗时的血糖水平变化。

【禁忌】

1.已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏； 2.1型糖尿病； 3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒； 4.严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素； 5.应用咪康唑治疗者。

【注意事项】

1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。 2.不适用于1型糖尿病患者。 3.与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝药、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，剂量应减少，以免发生低血糖反应。 4.与抗凝血药合用时，应经常做有关凝血检查。 5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【药物相互作用】

与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺按类抗菌药、香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。 2.本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于糖尿病微血管病变的防治。