联佳(阿司待因片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

联佳

【通用名称】

阿司待因片

【英文名称】

Aspirin and Codeine Phosphate Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，主要组份为：阿司匹林和磷酸可待因，每片含阿司匹林325mg、磷酸可待因15mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于缓解肿瘤,手术后及骨科慢性疾患的低至中度疼痛。

【规格】

每片含阿司匹林0.325g,磷酸可待因15mg

【用法用量】

1.口服，一次1～2片，一天3～4次。根据病人疼痛程度或对可待因止痛作用的耐受程度，可以偶尔增加剂量，但应遵医嘱。 2.本品与食物一起或用牛奶服用可减少对胃刺激。

【不良反应】

1.可待因：最常见的不良反应包括：轻微头痛、头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘，甚至呼吸抑制。较少出现的症状有欣快感、呼吸困难、皮肤瘙痒和皮疹。 2.阿司匹林： (1)阿司匹林轻度中毒（水杨酸反应）常发生在长期较大剂量服用的情况下，表现为恶心、呕吐、心脏损伤、视力减退、头晕、头痛、嗜睡、精神恍惚、耳鸣等。 (2)治疗剂量的阿司匹林可以诱发中度或严重的过敏反应，明显的有皮疹、荨麻疹、血管性水肿、鼻溢、哮喘、腹痛、恶心、呕吐或过敏性休克。对阿司匹林的过敏反应多数可能发生在有过敏性疾病史的病人中，特别是有鼻息肉或哮喘的病人中。过敏反应也可发生在无药物过敏史，甚至以前服用过阿司匹林，而无任何不良反应的病人中。 (3)病人对阿司匹林的反应偶尔会有消化不良或胃灼烧感（通常是在剂量大时），可能伴随潜在出血。长期使用阿司匹林可引起胃粘膜的无痛性糜烂，潜在出血，偶发缺铁性贫血。高剂量阿司匹林可加重消化道溃疡症状，偶尔可引起弥漫性出血。对已知或未知有出血疾病的患者服用治疗剂量的阿司匹林10天，可引起创伤或外科手术的过度出血。已报道肝毒性与有红斑狼疮、类风湿性关节炎和关节病的病人长期服用大剂量阿司匹林有关。偶有报道骨髓抑制，表现为虚弱、疲劳或异常瘀伤或出血。 (4)在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中，阿司匹林可引起中度溶血性贫血，在尿酸过多的人中，低剂量阿司匹林可能降低促尿酸尿治疗的有效性。 (5)因本品含可待因，故按精神类药品管制。本品可产生吗啡样的药物依赖性，因此，它有滥用的可能。重复给药可能发生心理依赖性、躯体依赖性和耐受。发现可待因的易成瘾性太小以致不能对它的特性全面定义。试验表明可待因的成瘾性十分罕见，需要非常高的非肠道给药剂量。当可待因在治疗剂量出现依赖性时，需1～2个月的时间，撤药症状为轻度。大多数长期口服可待因的病人在突然停药后没有躯体依赖的撤药症状。

【禁忌】

本品禁用于下列情况： (1)对阿司匹林、磷酸可待因过敏或不能耐受者。 (2)严重出血、凝血障碍或原发性止血困难者，包括血友病、血内凝血酵素原过少者，遗传性假血友病，血小板减少症，血小板功能不足症及其他原因不明的遗传性血小板减少症，也包括与之有关的V_K缺乏症和严重肝损坏者。 (3)抗凝血治疗者。 (4)消化性溃疡或其他严重胃肠道疾病患者。 (5)儿童或青少年发生水痘或流感患者。已有报道表明服用本品会引发Reye氏综合症。

【注意事项】

1.一般情况： (1)本品用于以下患者及有以下疾病危险的患者应慎重，如：老年人、身体衰弱者、肝肾功能严重损害者、胆囊疾病及胆结石、呼吸障碍、心律不齐者、有消化道感染疾病者、甲状腺机能不足者、Addison氏病、前列腺肿大或尿道狭窄者、凝血障碍、头部受伤或腹部手术者。如严重肝、肾疾病患者使用本品，应定期监测肝肾功能。 (2)除非必要，本品不宜长期应用。 (3)已知对水杨酸敏感者应用本品应注意，特别是患鼻息肉和哮喘的患者。 (4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛风病人慎用。 2.其他： (1)本品也会影响某些从事潜在危险劳动的工作者，比如开车或操作机器，服用本品后应避免从事这些需精力高度集中或强体力劳动的工作。 (2)因酒精会产生叠加的中枢神经抑制作用，故应避免与本品同时服用。 (3)可待因长期服用或大剂量服用具有成瘾性，病人应按处方服用本品而不应额外服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童或青少年发生水痘或流感患者禁用。

【老人用药】

老年身体衰弱者慎用。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品是由阿司匹林和磷酸可待因组成的复方制剂。阿司匹林为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎和解热作用，其作用机制与抑制前列腺素合成有关。 2.可待因通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。 3.两者合用可使镇痛作用加强。本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

【药代动力学】

1.据文献报道，阿司匹林溶液在胃及小肠上部能被迅速吸收，口服时约50％的剂量在30分钟内被吸收，大约40分钟内血药浓度达峰值，胃内pH值增高或存在食物时，药物吸收减慢。吸收后，阿司匹林在体内主要转化为水杨酸盐，可分布到全身各组织及体液中，包括胎盘组织、乳汁及中枢神经系统，在血浆、肝、肾、皮质、心脏、肺组织中有较高的浓度。血浆中50％-80％的水杨酸及其代谢物与血浆蛋白结合，口服650mg剂量时，总的水杨酸化合物血浆半衰期约为3小时，剂量增加则半衰期延长。 2.阿司匹林主要在肝脏代谢，主要代谢产物有水杨酸（75％）、苯酚和葡萄糖醛酸的水杨酸酯（15％）。治疗量的阿司匹林几乎全部通过肾脏排泄，包括水杨酸及其代谢产物。可待因在胃肠道中吸收，治疗剂量达到止痛效果约需2小时，效力可持续4～6小时；成人口服60mg可待因,约1小时后，血药浓度可达0.016mg／100ml，血浆半衰期为2.9小时。 3.可待因能迅速从血液分布到身体各组织器官、并优先进入实质性器官，例如：肝、肾、脾，易于通过血脑屏障达到脑部组织，人乳中也有发现。可待因既不与血浆蛋白结合，也不在组织中蓄积，它在肝脏中代谢生成吗啡和去甲可待因，这两种生成物大约各占给药剂量的10％，大约90％的药物在24小时主要通过肾脏排泄，其余部分通过粪便排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20020576

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东新华制药股份有限公司