罗红霉素颗粒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

罗红霉素颗粒

【通用名称】

罗红霉素颗粒

【英文名称】

Roxithromycin Granules

【主要成份】

本品主要成份:罗红霉素。

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染： (1)上呼吸道感染。 (2)下呼吸道感染。 (3)耳鼻喉感染。 (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5)皮肤软组织感染。 2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【规格】

50mg(以罗红霉素计)

【用法用量】

口服。 1.成人:一次150mg,一日2次。 2.儿童: (1)体重24～40kg儿童,一次100mg,一日2次; (2)12～23kg儿童,一次50mg,一日2次。 3.婴幼儿:按体重一次2.5～5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。 2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常（ALT及 AST升高）﹑外周血细胞下降等。

【禁忌】

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服，用药期间定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

【药代动力学】

1.口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

50mg(5万单位)*12袋/袋

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20055981

【是否医保】

非医保

【生产企业】

常州兰陵制药有限公司