克林霉素磷酸酯栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

克林霉素磷酸酯栓

【通用名称】

克林霉素磷酸酯栓

【英文名称】

Clindamycin Phosphate Suppositories

【主要成份】

1.化学名称：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 2.辅料为：混合脂肪酸甘油酯。

【性状及剂型】

栓剂

【适应症】

用于治疗细菌性阴道病。

【规格】

0.1g(按克林霉素计)

【用法用量】

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

【不良反应】

1.国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。 2.实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。

【禁忌】

1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。 2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。 3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。 4.出现过敏反应时应停药就医。 5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。 2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间用药是否有差异。

【药物相互作用】

1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人形支原体、消化链球菌等微生物感染有关，体外试验表明：克林霉素可有效地拮抗这些微生物，虽本品在体外无活性，但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸脂酶，将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而产生作用。 2.克林霉素作用于细菌核糖体的50S亚基，通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成，从而消除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。 3.动物试验表明：本品无致癌和致突变作用，不影响动物的交配和生育力。

【药代动力学】

1.克林霉素磷酸栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天一次，第三天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30％，AUC平均值为3.2μg.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml)，Cmax平均值为0.27μg/ml(0.03～0.67μg/ml)，表观排除半衰期的平均值为11小时(4～35小时)。 2.阴道给药的剂量远低于口服给药和静脉给药。 3.克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg，而口服和静脉连续给药十天，每天吸收600～2700mg，克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40～50倍。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

0.1g

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080810

【是否医保】

非医保

【生产企业】

昆山培力药品有限公司