利福昔明软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

利福昔明软胶囊

【通用名称】

利福昔明软胶囊

【英文名称】

Rifaximin Soft Capsules

【主要成份】

利福昔明

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

1.治疗由敏感菌所致的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻、小肠结肠炎等)。 2.预防肠道围手术期感染性并发症。 3.用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.成人口服。每次0.2g（1粒），每日3～4次。 2.6～12岁儿童口服。每次0.1～0.2g(0.5～1粒)，每日4次。 3.12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。

【不良反应】

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)，但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。 3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。 4.皮肤:大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其它有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】

1.对本药或利福霉素类药过敏者； 2.肠梗阻者； 3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。 3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当的治疗措施。 6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。

【儿童用药】

1.儿童连续用药不能超过7日。 2.6岁儿童以下建议最好不要服用。 3.6～12岁儿童口服。每次0.1～0.2g(0.5～1粒)，每日4次。 4.12岁以上儿童，剂量同成人。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理作用：利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。 (1)利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。 (2)对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。 (3)由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。 2.毒理研究：重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变。 (1)生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。 (2)遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。

【药代动力学】

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收（吸收小于1%）。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.2g*4片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040039

【是否医保】

非医保