凡尔灵(流行性感冒病毒裂解疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

凡尔灵

【通用名称】

流行性感冒病毒裂解疫苗

【英文名称】

Inactivated　Split　Influenza　Vaccine

【主要成份】

本品主要成分为流行性感冒病毒裂解疫苗。

【性状及剂型】

本品为乳白色液体。

【适应症】

本品用于该疫苗用作预防流行性感冒﹑尤其是易发生相关并发症的人群。

【规格】

0..ml/支 (成人剂量)，预填充型，1支/盒。

【用法用量】

1.成人剂型：成人及36个月以上儿童：接种1次，0.5 mL。 2.儿童剂型： 6-35个月龄的儿童：接种2针，每次0.25 mL(间隔4周)。 3.由于流感季节性发生，建议每年接种流感疫苗。 4.温带地区秋季开始时接种，热带地区流行高峰到来前接种。

【不良反应】

1.同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副反应，临床试验中发生如下副反应 : (1)常见反应 : ①局部反应 :红﹑肿﹑疼﹑瘀癍﹑硬结。 ②全身反应 :发热﹑头晕﹑寒战﹑虚弱﹑头疼﹑出汗﹑肌痛﹑关节痛。上述反应无需治疗，一般1-2天会自然消失。 2.上市后监测期，有下列副反应报告 : (1)少见反应 :一般的皮肤反应，如瘙痒﹑风疹或皮疹。罕见反应 :神经痛(疼痛沿神经通路分布)，感觉异常(对触﹑疼﹑热或振动的感觉异常)，惊厥，一过性血小板减少。 (2)过敏反应 :导致休克极为罕见。 (3)极为罕见反应 :脉管炎，一过性累及肾脏。神经紊乱，如脑脊髓炎﹑神经炎和格林 - 巴利综合征。

【禁忌】

下列人群严禁使用该疫苗：对疫苗中任何一种成份，如辅料﹑鸡蛋﹑卵蛋白﹑新霉素﹑甲醛和辛苯昔醇过敏者。

【注意事项】

1.免疫功能低下;过敏及先前接种出现任何异常反应者慎用。 2.严禁通过血管途径给药。 3.该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。 4.若出现异常颗粒或颜色变化时，严禁使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童剂型： 6-35个月龄的儿童：接种2针，每次0.25 mL(间隔4周)。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.可与其它疫苗同时接种，但应接种在不同部位。 2.免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答。 3.为避免可能的药物间相互作用，应注意询问是否正在进行其他治疗。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗，它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。 2.注射该疫苗后7天内，就会出现血中血凝素抗体升高，外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。 3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。 4.无论是用灭活的或活的病毒疫苗后，都会出现细胞毒T淋巴细胞反应，且在抗体反应以前就可检测到。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

于2~8℃避光保存.

【包装】

0..ml/支 (成人剂量)，预填充型，1支/盒。

【批准文号】

注册证号S20060021

【是否医保】

非医保

【生产企业】

SANOFI PASTEUR S.A.