硫酸吗啡栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫酸吗啡栓

【通用名称】

硫酸吗啡栓

【英文名称】

Morphine Sulfate Suppositories

【主要成份】

本品主要成分为硫酸吗啡。化学名称：17-甲基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡腩-3,6α-二醇硫酸盐五水合物

【性状及剂型】

栓剂

【适应症】

用于镇痛，因有成瘾性，现仅用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛，心肌梗死引起的心绞痛。其他疼痛多被哌替啶所取代。还可用于心源性哮喘。

【规格】

20mg

【用法用量】

1.不同的患者使用吗啡的剂量不同，要根据患者的代谢情况、年龄和疾病状态以及对吗啡的反应实施个体化给药。每一个患者使用吗啡的剂量应该保持在能够达到止痛效果的最低水平。当中、重度疼痛得到缓解，患者的状况改善后就要定期减量和/或延长给药间隔时间，使其服用吗啡的量达最小。经肛门给药，成人常用量为一次10～20mg，每4小时一次，按照拟定的时间表按时服用。 2.可根据患者情况逐渐增量调整，一次用量一般应不超过30mg,一日用量应不超过0.1g。根据WHO《癌症疼痛三阶段止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。 3.对身体虚弱或体重轻于标准的患者，初始剂量应适当减少。老年患者也适当减量服用。患者如由服用其它麻醉剂改为使用硫酸吗啡或由使用本品改为其他吗啡制剂时，建议按标准等价表进行剂量估算。

【不良反应】

1.常见嗜睡、恶心、呕吐、便秘、排尿困难、直立性低血压、眩晕等不良反应。 2.必要时可用吩噻嗪类止吐药、缓泻剂等对抗。本品可发生耐药性和依赖性。

【禁忌】

1.对吗啡过敏患者禁用。 2.缺少复苏设备的呼吸抑制患者、急性或严重的支气管哮喘患者禁用。 3.麻痹性肠梗阻，原因不明的“急腹症”禁用。 4.肠胃绞痛、胃排空迟缓、肺原性心脏病患者,严重肝、肺、肾功能障碍者禁用。

【注意事项】

1.本品不适用于孕妇、术后儿童、手术前及手术后24h内肠功能未恢复者。 2.本品必须整片吞服，不可嚼碎。不同控释和缓释制剂之间不确保其生物对等性，故应强调当一种制剂的有效剂量确定后，不应改用其他长效、缓释、控释吗啡制剂，除非再调整剂量，并应监测患者情况。本品有耐受性和依赖性，注意监控剂量和使用时间。 3.本品过量时表现为针状瞳孔，呼吸减弱和血压下降，严重时可发生循环衰竭和深度昏迷，应立即静脉注射纳洛酮0.8mg，必要时2～3min重复1次，或一次应用纳洛酮2mg，溶于5%葡萄糖注射剂500ml中静脉滴注，同时应用0.02%高锰酸钾液洗胃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于怀孕或准备怀孕的妇女，在使用止痛药或其它药物时要与医生商量。

【儿童用药】

本品不适用于术后儿童。

【老人用药】

老年患者适当减量服用。

【药物相互作用】

1.本品不可与单胺氧化酶抑制剂联合应用，或已停药但未超过2周者禁用本品。 2.三环类抗抑郁药、乙醇、麻醉药、中枢抑制药等可增强本品对中枢的抑制作用。

【药物过量】

本品过量时表现为针状瞳孔，呼吸减弱和血压下降，严重时可发生循环衰竭和深度昏迷，应立即静脉注射纳洛酮0.8mg，必要时2～3min重复1次，或一次应用纳洛酮2mg，溶于5%葡萄糖注射剂500ml中静脉滴注，同时应用0.02%高锰酸钾液洗胃。

【药理毒理】

1.本品为阿片受体激动剂，与不同脑区的阿片受体结合，使受体兴奋而抑制疼痛，其镇痛作用强大而持久。用于解除难以消除的疼痛和严重疼痛，均具有强效、长效以及使用简便的特点。普遍有效率高达90%以上，止痛持续时间长达12h，有效剂量范围宽。由于患者之间游离吗啡和吗啡代谢物水平差别很大，所以剂量应个体化。 2.本品对疼痛治疗不存在增加用药量和耐药性问题，一旦有效剂量被确定，其有效性可保持数月。如果该剂量突然不能控制疼痛，几乎是由于病情加重所致，而不是产生了耐药性。本品用于止痛极少发生成瘾(心理依赖)，但可发生用药戒断症(身体依赖)。给予镇痛剂量的口服吗啡，对呼吸不会产生临床意义上的损害。

【药代动力学】

1.本品口服后经胃肠道黏膜吸收，使吗啡恒定释放，药物无峰谷现象，12h内保持一有效的血药浓度。 2.吸收后分布在各组织中，可通过胎盘到达胎儿体内。主要在肝脏代谢，经肾脏排泄，少量经乳汁排出。

【贮藏】

密封保存

【包装】

20mg

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20080178

【是否医保】

非医保