复方联苯双酯片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方联苯双酯片

【通用名称】

复方联苯双酯片

【英文名称】

Compound Bifendate Tablets

【主要成份】

本品含联苯双酯(C20H18O10)及肌苷(C10H12N4O5)均应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于慢性肝炎所致的丙氨基转移酶升高。

【规格】

联苯双酯15.4mg，肌苷9.6mg

【用法用量】

口服.一次1片,一日1～3次.儿童用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

本药不良反应少见而轻微，对造血系统无不良影响。 1.偶可引起胆固醇增高。 2.个别患者服药后有轻度恶心、口干、胃部不适、皮疹等反应，但一般不影响治疗。 3.有报道9例病毒性肝炎患者服用本药后出现黄疸、肝功能损害和症状加重，但停药后症状迅速消失，肝功能恢复正常。应引起注意。

【禁忌】

肝硬化患者。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童用量酌减或遵医嘱。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

肌苷与本药合用，可减少本药的降酶反跳现象。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.联苯双酯为我国研制的治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素的一种中间体，具有保护肝脏、对抗肝损害和增强肝脏解毒功能的作用。本药能增强肝脏解毒功能、减轻肝脏的病理损伤，促进肝细胞再生并保护肝细胞从而改善肝功能。 2.药理实验证明，本药对多种化学毒物如四氯化碳及硫代乙酰胺所引起的，以及由于皮质激素诱导肝脏蛋白所引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高均有明显的降低作用，并具有降酶速度快、幅度大的特点。 3.本药减低四氯化碳肝损伤的原理系阻抑了四氯化碳的毒性代谢物导致的肝细胞生物膜的结构和功能的损害。本药能抑制四氯化碳所引起的肝微粒体脂质过氧化，抑制四氯化碳与肝微粒体、脂质的共价结合，并能抑制四氯化碳代谢转化为一氧化碳以及四氯化碳代谢过程中对还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗。 4.此外，本药对肝脏解毒过程中起关键作用的终末氧化酶细胞色素P450有明显诱导作用，可加强肝脏对毒物(如四氯化碳)及某些致癌物的解毒能力。

【药代动力学】

1.本药口服后吸收率很低，仅20%～30%被人体吸收利用，滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。 2.被吸收的药物经门静脉入肝脏，在肝脏的首过作用下，迅速被代谢转化，服药后24h内70%左右的药物自粪便中排出，血液中测不出原形药物。 3.至于在体内起作用系其代谢产物或原形药物，尚待进一步研究。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32026113

【是否医保】

非医保

【生产企业】

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂