盖爽(依卡倍特钠颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盖爽

【通用名称】

依卡倍特钠颗粒

【英文名称】

Ecabet Sodium Granules

【主要成份】

松香

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

1.胃溃疡。 2.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

【规格】

1.5g:1.0g

【用法用量】

成人口服每次1g，每天2次。

【不良反应】

临床试验：总例数729例中，发生不良反应6例（0.82%）。主要不良反应有皮疹、寻麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例（0.14%）。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。 2.对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确

【老人用药】

本品几乎不被吸收，因此老年人服药与非老年人相比，无需特别注意之处。但老年人消化功能低下，应注意可能出现便秘。

【药物相互作用】

未进项该项试验且无可靠文献参考

【药物过量】

未进项该项试验且无可靠文献参考

【药理毒理】

1.胃粘膜覆盖保护作用 (1)本品选择性地与大鼠和患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。 (2)对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用 (1)本品对大鼠和健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性（体外试验）。 (2)对幽门螺旋杆菌作用 ·本品可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶（体外试验）。 3.本品在酸性环境下显示对尿素酶抑制作用，达到对幽门螺旋杆菌的杀菌作用（体外试验）。 4.在动物试验（猴）中，发现本品具有幽门螺旋杆菌的抑菌作用和阻止附着作用。 5.本品可使幽门螺旋杆菌阳性患者转阴。内源性前列腺素增加作用 6.本品可促进大鼠胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）生成。 7.本品可增加患者胃粘膜前列腺素（PGE2，PGI2）含量。 8.防御因子增强作用，具有促进胃粘液分泌的作用 9.本品可增加大鼠和患者的胃粘液量。 10.本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。 11.改善胃粘膜血流作用 (1)本品可抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少。 (2)增加胃碱（HCO3-）分泌作用 12.本品可增加大鼠胃碱分泌。 (1)胃粘膜损伤形成的抑制作用，溃疡愈合促进作用 (2)抑制胃粘膜损伤形成的作用 13.对于大鼠，本品可抑制坏死性物质如乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的胃粘膜损伤。 14.本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。 15.本品可抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生。 16.促进溃疡愈合作用，本品可促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。

【药代动力学】

1.血药浓度: 健康成人口服依卡倍特钠1.0克，2-5小时达最高血浆药物浓度约1μg/ml，半衰期约为8小时。 2.代谢和排泄: 健康成人口服依卡倍特钠1.O克，不经代谢，以原形药物排出体外，72小时内尿中排出约3%，粪便排出90%以上。 3.分布（参考）: 试验采用大鼠和狗，依卡倍特钠经消化道的吸收率很低，几乎未经吸收由粪便排出。在体内分布较少，在尿中有微量葡萄糖醛酸结合物的代谢产物排出。

【贮藏】

密闭，不超过25℃

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20070304

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Tanabe Seiyaku Yamaguchi Co.,Ltd., Onoda Plant