澳特斯(复方福尔可定口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

澳特斯

【通用名称】

复方福尔可定口服溶液

【英文名称】

Compound　Pholcodine　Oral　Solution

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为:每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症】

本品伤风﹑流感﹑咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽﹑痰多咳嗽﹑干咳﹑敏感性咳﹑流涕﹑鼻塞和咽喉痛。

【规格】

每瓶150ml。

【用法用量】

口服，或遵医嘱。1. 2岁以下儿童：一次2.5ml ，一日3 - 4次。2. 2-6岁儿童：一次5ml ，一日3 - 4次。3. 6岁以上儿童及成人：一次10ml ，一日3 - 4次;或遵医嘱。

【不良反应】

偶有胃肠不适﹑胃痉挛﹑便秘﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑嗜睡﹑头晕。

【禁忌】

1. 对本品有耐受性的患者禁用。2. 有严重高血压﹑冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【注意事项】

1. 本品为处方药。2. 操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。3. 运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道。2. 怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。

【儿童用药】

见用法用量。

【老人用药】

老年人使用本品参照成人剂量用药。

【药物相互作用】

1. 与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高。2. 避免与其它拟交感神经药合用，如：抗充血剂，食欲抑制剂，苯丙胺，抗高血压药及其它抗组胺药。

【药理毒理】

福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸苯丙烯啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

【药代动力学】

福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸苯丙烯啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15min，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

每瓶150ml。

【有效期】

24月

【批准文号】

注册证号HC20060001

【是否医保】

非医保

【生产企业】

香港澳美制药厂