芬布芬胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

芬布芬胶囊

【通用名称】

芬布芬胶囊

【英文名称】

Fenbufen Capsules

【主要成份】

本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%～110.0 %。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

1.本品用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病的治疗。 2.还可用于牙痛，手术后疼痛及外伤性疼痛。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。 1.成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。 2.小儿常用量：尚未建立。

【不良反应】

1.本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 2.头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。

【注意事项】

同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】

儿童应禁用。

【老人用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。 2.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。

【药代动力学】

本品口服后2小时左右80%被吸收。 1.活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。 2.T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。 3.血浆蛋白结合率为98%～99%。 4.66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.1g(以甲硝唑计)*20粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H50020727

【是否医保】

非医保