合普卡(盐酸巴尼地平缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

合普卡

【通用名称】

盐酸巴尼地平缓释胶囊

【英文名称】

Barnidipine　Hydrochloride　Sustained-release　Capsules

【主要成份】

本品主要成份盐酸巴尼地平。

【性状及剂型】

本品是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊，内容物为淡黄色颗粒。

【适应症】

原发性高血压﹑肾性高血压

【规格】

10mg;10粒/盒.

【用法用量】

通常，成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg，一日一次.但应从一日10mg开始服用，可根据需要增加用量至15mg.

【不良反应】

1. 严重不良反应(发生率不明) 2.过敏样症状:因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等)，应给予充分观察，出现异常应停药，并给予适当处置。 3.肝功能障碍、黄疸:偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸，应仔细观察，出现异常时，应给予及时停药等适当处置。

【禁忌】

孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。

【注意事项】

1.有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。 2.因有报告称，有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重，所以在停用本品时，应缓慢减量，并给予充分的观察。另外，患者应注意没有医生的指示，不能随便停药。 3.因为降压作用可能引起头晕等不适，所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人，服用本品时应注意。 4.服用时请不要咬破或打开胶囊，因为药物的体内过程可能发生改变。 5.将药品交给患者时，应指导患者从PTP包装中取出胶囊后服用，因有误服PTP包装，被锐角刺破食管黏膜发生穿孔及纵隔炎的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。2. 哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【老人用药】

老年人服用本品应从低剂量开始，并应密切观察，慎重服用(一般对于老年人，不提倡过度降压).

【药物相互作用】

1.本品与其它抗高血压药物并用可使药效增强。 2.已有报告，其它钙拮抗剂如硝苯吡啶(nifedipine)可使地高辛的血浆浓度升高。 3.还有报告，这类药物与西咪替丁伍用可导致药效增强。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为新型二氢吡啶类钙拮抗剂，具有强力的血管舒张作用和抗高血压作用。

【药代动力学】

1.血药浓度第1天AUC0-24为3.34 ng/h/mL，Tmax1为1小时，Tmax2为6.5小时，Cmax1为0.28 ng/mL，Cmax2为0.40 ng/mL，半衰期为11.0小时。第7天AUC0-24为4.11 ng/h/mL，Tmax1为2.8小时，Tmax2为6.0小时，Cmax1为0.27 ng/mL，Cmax2为0.64 ng/mL，半衰期为9.4小时。 2.代谢、排泄健康人口服本品后，尿中没有原形药物，主要代谢产物是侧链酯的水解产物、二氢吡啶环氧化物。

【贮藏】

密封，室温保存。

【包装】

10mg;10粒/盒.

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号BH20040477

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Yamanouchi Pharmaceutical Co.，Ltd Nishine Plant