新菲(美息伪麻拉明分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

新菲

【通用名称】

美息伪麻拉明分散片

【英文名称】

Paracetamol,Dextromethorphan Hydrobromide,Dipheydramine Hydrobromideand Pseudoephedrinehydrochloride Dispersibletablets

【主要成份】

本品为复方制剂,其组份为:对乙酰氨基粉325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明25mg,氢溴酸右美沙芬15mg。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热﹑头痛﹑周身四肢酸痛﹑流鼻涕﹑流眼泪﹑打喷嚏﹑鼻塞﹑咳嗽等症状。

【规格】

对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,盐酸苯海拉明2.mg,氢溴酸右美沙芬15mg，铝塑加双铝箔包装，12片/板，1板/盒

【用法用量】

1.临用前置温开水中化开服用或与温开水一起吞服。 2.成人和12岁以上儿童及老年人，每次1～2片，每日3～4次，12岁以下的儿童遵医嘱。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。

【禁忌】

1.对盐酸伪麻黄碱. 盐酸苯海拉明. 氢溴酸右美沙芬或对乙酰氨基酚过敏者禁用。 2.高空作业人员. 驾驶员及机械操作人员禁用。

【注意事项】

1.每天总剂量不得超过8片，每次服用间隔不宜小于6小时，疗程不得超过7天。 2.下列情况应慎用： (1)伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者。 (2)发热超过3天患者。 (3)伴有高血压、心脏病精神抑郁症、哮喘、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者。 (4)合并有继发感染或慢性咳嗽伴有痰多粘稠患者。 3.不能同时服用含用与本品成份相似的其它抗感冒药，避免饮酒或饮用含有乙醇的饮料。　　

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.降压药或抗抑郁药同时服用。 2.避免在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时或在停用MAOI后两周内服用本品。 3.不能与中枢抑制药(镇静催眠、镇痛药、麻醉以及抗精神病用药等)同时服用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.对乙酰氨基具有解热镇痛作用。 2.盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩呼吸道毛细血管作用,可减轻鼻咽部粘膜充血,缓解鼻塞症状。 3.盐酸笨海明具有阻断H1受体作用,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛血管通透性增加并具有较强的镇静作用。 4.氢溴酸右美沙芬具有止咳作用。

【药代动力学】

20名健康受试者口服本品2片后： 1.血浆中对乙酰氨基酚的tmax为0.81±0.61小时，Cmax为8.523±1.790g/ml，t1/2为3.07±0.48小时。 2.血浆中伪麻黄碱的Tmax为1.70±1.12小时，Cmax为250.3±50.8ng/ml，t1/2为4.62±0.88小时。 3.血浆中笨海拉明的tmax为1.78±0.74小时，Cmax为85.48±15.95ng/ml， t1/2为6.90±1.38小时。 4.血浆中氢溴酸右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基右美沙芬的tmax为2.38±0.76小时，Cmax为363.1±152.5ng/ml，t1/2为5.92±3.12小时。

【贮藏】

遮光,密闭,干燥处保存。

【包装】

16片/盒

【有效期】

暂定两年。

【批准文号】

国药准字:H20020593

【是否医保】

非医保

【生产企业】

河北东风药业有限公司