中/长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

中/长链脂肪乳注射液(C8～24)

【通用名称】

中/长链脂肪乳注射液(C8～24)

【英文名称】

Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8～24)

【主要成份】

10g(大豆油)：10g(中链甘油三酸酯)：12g(卵磷脂)：2.5g(甘油)。辅料为：油酸钠，氢氧化钠，注射用水。

【性状及剂型】

注射液

【适应症】

肠外营养药，能量补充剂。本品用于胃肠外营养，满足能量和必需脂肪酸的要求。

【规格】

250ml：25g（大豆油）:25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）：6.25g（甘油）

【用法用量】

通过外周静脉或中心静脉输入，一般情况下，输注脂肪乳应尽可能的慢。 1.成人： (1)最初30分钟内输入速度不应超过按体重每小时0.25～0.5ml/kg（约一分钟10滴），此期间若无不良反应，可将速度增至按体重每小时0.75～1.0ml/kg（约一分钟20滴）。每天脂肪乳输注时间不少于16小时，最好连续给药24小时。 (2)通过γ型接头，本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输入；在相容和稳定性得到确证的前提下，本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下，本品不宜与电解质，其它的药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外，建议用量为：按体重一天1～2g脂肪/kg，相当于本品按体重一天5～10ml/kg。 (3)使用本品应同时使用糖类输液，糖类输液提供的能量应不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升，如病人无不良反应，随后剂量可增加。 2.新生儿：可递增至按体重一天3g脂肪/kg。

【不良反应】

1.直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类： 2.即发型反应：呼吸困难，发绀，变态反应，高脂血症，凝固性过高，恶心，呕吐，头痛，潮红，发热，出汗，寒颤，嗜睡及胸骨痛等。 3.迟发型反应：肝脏肿大，中央小叶胆汁郁积性黄疸，脾肿大，血小板减少，白细胞减少，短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。有报道网状内皮系统褐色素沉着，也称“静脉性脂肪色素”，原因未明。

【禁忌】

1.脂肪代谢异常的病人（如病理性血脂过多）脂性肾病，严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症，则禁用本品。 2.如病人患有酮酸中毒或缺氧，栓塞或休克则更应禁用。

【注意事项】

1.在输入中/长链脂肪乳注射液时，应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况，血脂应在两次（天）输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时，还掌握病人的血象，凝血情况，肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中，血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。 2.治疗过程中出现脂肪过量，应停止输注本品，检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。 3.在给患有代谢性酸中毒，严重肝损害，肺部疾病，脓毒血症，网状内皮系统疾病，贫血或凝血机能障碍，或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。 4.太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重，从而导致血浆中电解质浓度稀释，体内水潴留，肺水肿，肺弥散能力受损。 5.中/长链脂肪乳注射液为一次性包装，用剩的须丢弃，不可再用，如瓶内乳液出现油滴则不能使用。 6.本品贮存应避免冻结，冻结则丢弃不用。 7.蛋﹑豆类过敏者，可能对脂肪乳过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期使用中/长链脂肪乳注射液的安全性尚未在评价中，但在此期间使用并不认为有害。不过在妊娠头三个月不宜用药，除非用药的好处大于给胎儿带来的危险。

【儿童用药】

研究证明：中/长链脂肪乳注射液可作为全静脉营养用于新生儿的婴幼儿，但要注意婴儿对脂肪清除能力差，应慎用，以防脂肪聚积于肺而致死。

【老人用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用，不允许未经检验即与其他输注溶液混合，否则不能保证乳液具有足够的稳定性。 2.只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下，才允许使用胃肠外营养的混合食谱。 3.应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。

【药物过量】

1.治疗过程中如再现脂肪过量，应停止输入本品，检查血中甘油三酸酯水平，回复正常后方再使用。 2.严重的中/长链脂肪乳注射液输注过量，并且没给予碳水化合物，可能导致代谢性酸中毒。

【药理毒理】

1.Lipofundin MCT/LCT为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸（多不饱和脂肪酸）中链甘油三酯比和链甘油三酯更快从血中清除及更快氧化供能。更适合为机体提供能量。尤其是那些因肉毒碱运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。 2.多不饱和脂酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。 3.卵磷脂中含有磷，为生物膜结构的组成成份。保证膜的流动性和生物学功能。 4.甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

25℃以下，不得冻结。

【包装】

250ml/瓶

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20113181

【是否医保】

非医保