枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

【通用名称】

枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

【英文名称】

Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B1 Syrup II

【主要成份】

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。

【性状及剂型】

中国药典剂型糖浆剂

【适应症】

本品用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血﹑营养不良﹑妊娠﹑儿童发育期等。

【规格】

复方

【用法用量】

本品口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。 2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

【禁忌】

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。 2.肝肾功能严重不全者禁用。

【注意事项】

1.用于日常补铁时，应采用预防量。 2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。 3.下列情况患者慎用：酒精中毒，肝炎，急性感染，肠道炎症，胰腺炎，胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。 4.勿与浓茶同服。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。

【儿童用药】

儿童服用应在成人监护下使用，切勿过量服用。

【老人用药】

1.老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。 2.治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。

【药物相互作用】

1.本品勿与抗酸药如碳酸氢钠，磷酸盐，鞣酸，浓茶等并用。 2.可减少铁吸收的药物有西咪替丁，四环素类抗生素，去铁胺等。 3.维生素C，稀盐酸等可增加铁吸收。 4.本品可减少左旋多巴，卡比多巴，喹诺酮类药物的吸收。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

1.药物过量发生的急性中毒多见于小儿，急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24~48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭，中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。 2.有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变。

【药理毒理】

1.该药品所含枸橼酸铁铵为补铁剂，铁是红细胞中血红蛋白组成元素，缺铁时红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。 2.维生素B1参与体内辅酶的形成，对缺铁性贫血具有辅助治疗作用。

【药代动力学】

1.据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收，亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收，对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收，随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%~30%摄入铁可被吸收，与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。 2.铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。 3.蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。 4.铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5~2.0 mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

瓶装

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H31023020

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海美优制药有限公司