人凝血因子VIII说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

人凝血因子VIII

【通用名称】

人凝血因子VIII

【主要成份】

人凝血因子Ⅷ

【性状及剂型】

本品为乳白色疏松体，重溶后溶液澄清或带轻微乳光；含适量稳定剂，不含防腐剂。

【适应症】

本品对缺少凝因血子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血症状。

【规格】

200IU/瓶

【用法用量】

本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30-37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至26~37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜，制品溶解后应立即使用。并在1小时内输完，不得放置。使用剂量由医师视病人的症状而定，本品有50、100、200、300及400IU等不同规格，以供不同情况下使用。每kg体重输入1IU因子Ⅷ，可使循环血液中因子Ⅷ水平提高2.5%左右,一般在轻度出血时需将病人血液中因子Ⅷ含量提高到正常人水平的15%左右,并维持24-72小时。中度出血或小手术时需提高到20%~30%水平，维持48~96小时。大出血或进行较大手术时，则需提高到30%~50%或更高水平，维持4~14天以上。后期的维持量可适当减少，治疗至伤口愈合。根据因子Ⅷ的生物半衰期，在临床使用时一般间隔8~12小时补充输注一次，以保证循环血液中的因子Ⅷ达止血水平。

【不良反应】

1.过敏:可能出现过敏反应,发热,风疹症状; 2.肝:可发生肝病 3.消化系统:呕吐,恶心或胃痛 4.神经系统:可能发生不适或头痛

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1．在大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2．本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3．本品对于因缺乏因子IX（血浆凝血活酶成分，即PTC）所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI（血浆凝血活酶前质，即PTA）所致的丙型血友病没有疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方能对症下药。 4．本品不得用于静脉外的注射途径。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无凝血因子Ⅷ对动物生殖影响的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕妇是否会对胎儿造成损害或影响生育能力。人凝血因子Ⅷ制剂仅在十分必须的情况下才给孕妇使用。

【儿童用药】

应慎重。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

应单独输注，不可与其他药物合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

未进行相关实验且无可供参考数据。