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药品简介

【商品名称】
注射用尿促性素
【通用名称】
注射用尿促性素
【主要成份】
本品主要成份尿促性素。
【性状及剂型】
注射剂(冻干)
【适应症】
本品与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经,无排卵性稀发月经所致的不孕症等。
【规格】
150单位
【用法用量】
1.本品溶于1-2 mL氯化钠注射液,肌肉注射。 2.起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次,七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量,若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射诱导排卵。 3.对注射3周后卵巢无反应者,则停止用药。
【不良反应】
1.主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感﹑腹痛﹑恶心﹑呕吐﹑卵巢增大,严重可致胸闷﹑气急﹑尿量减少﹑胸水﹑腹水﹑甚至卵泡囊肿破裂出血等。 2.若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血,一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。 3.使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。 4.尚有多胎妊娠和早产等。
【禁忌】
有原因不明的异常阴道出血﹑子宫肌瘤﹑卵巢囊肿,卵巢增大﹑肾上腺功能不全﹑甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周。 (2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵。 (3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激。 (4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵。 (5)查β-HCG检测早孕。 (6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合症,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。 2.运动员慎用。 3.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。 4.哮喘﹑心脏病﹑癫痫﹑肾功能不全﹑垂体肿瘤或肥大﹑甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎﹑先天性畸形报道,但未证明与本品直接有关系。 6.在本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100-150μg,可注射促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。 7.废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素,使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、生精细胞分裂和精子成熟。
【药代动力学】
1.本品肌注后,尿促性素血药浓度达峰时间为4~6小时,血清雌二醇达峰时间为18小时。 2.静注本品150IU后,本品的Cmax为24IU/L,达峰时间为15分钟,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见母乳中有分泌的报道。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
150单位/瓶 (附溶媒)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20023864
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海丽珠制药有限公司

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