枸橼酸氯米芬胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

枸橼酸氯米芬胶囊

【通用名称】

枸橼酸氯米芬胶囊

【英文名称】

Clomifene Citrate Capsules

【主要成份】

枸橼酸氯米芬。其化学名称为：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适用于： 1.治疗无排卵的女性不孕症，适用于体内有一定雌激素水平者。 2.治疗黄体功能不足。 3.测试卵巢功能。 4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。 5.治疗因精子过少的男性不育。

【规格】

50mg

【用法用量】

1.口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。 2.患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。 3.若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。

【不良反应】

1.较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3.下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

【禁忌】

原因不明的不规则阴道出血，子宫肌瘤，卵巢囊肿，肝功能损害，精神抑郁，血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定： (1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。 (2)长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。 (3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。 (4)血清甲状腺素含量。 (5)性激素结合球蛋白含量。 (6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。 (7)甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量，判断有无排卵;治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品刺激排卵的机制尚不完全明了。 2.由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】

1.口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。 2.T1/2一般为5-7天。 3.本品在肝内代谢，随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收，5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

盒装

【有效期】

60个月

【批准文号】

国药准字H22022100

【是否医保】

非医保