双唑泰阴道泡腾片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双唑泰阴道泡腾片

【通用名称】

双唑泰阴道泡腾片

【英文名称】

Shuangzuotai Effervescent Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，每片含主要成份甲硝唑0.2克﹑克霉唑0.16克﹑醋酸氯己定0.008克。辅料为：微晶纤维素﹑预胶化淀粉﹑酒石酸﹑碳酸氢钠﹑硬脂酸镁﹑滑石粉﹑羟丙甲纤维素﹑乙醇。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于细菌性阴道病，念珠菌性外阴阴道病，滴虫性阴道炎以及细菌，真菌，滴虫混合感染性阴道炎。

【规格】

复方

【用法用量】

阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一个疗程，停药后第一次月经挣后重复一疗程。

【不良反应】

1.偶见皮疹，阴道烧灼感，瘙痒或其他黏膜刺激症状。 2.因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应，如恶心，食欲缺乏，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干，口腔金属味等。 3.癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。 4.其他还有可逆性粒细胞减少。 5.过敏反应如皮疹，荨麻疹，瘙瘁等。 6.中枢神经系统症状，如头痛，眩晕，晕厥，感觉异常，肢体麻木，共济失调和精神错乱等。 7.血清氨基转移酶升高，发热，膀胱炎，排尿困难，尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1.对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.使用本品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药部位如有烧灼感﹑红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10.肝﹑肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.氯己定与肥皂﹑碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂﹑碳酸氢盐﹑碳酸盐﹑氧化物﹑枸橼酸盐﹑磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2.本品与土霉索合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3.长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢﹑干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果﹑与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂台用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药。 2.克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程。 3.醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。 4.三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【药代动力学】

1.本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。 2.甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。 3.克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

甲硝唑200mg/克霉唑160mg/醋酸氯己定8mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058512

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东圣鲁制药有限公司