精氨酸布洛芬颗粒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

精氨酸布洛芬颗粒

【通用名称】

精氨酸布洛芬颗粒

【英文名称】

Ibuprofen　Arginine　Granules

【主要成份】

本品主要成份为精氨酸布洛芬。

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

本品适用于：牙痛﹑痛经﹑因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）﹑关节和韧带痛﹑背痛﹑头痛﹑以及流感引起的发热。

【规格】

0.4g（按布洛芬计）

【用法用量】

1.成人和12岁以上患者，通常口服一次剂量：0.4g(1包)，一日2-3次。 2.将药品放入水杯中，加入适量的温水，混合到药液完全溶解后即可服用。空腹服用本品起效更为迅速。一般每天剂量不要超过1.2g(3包)，或在医生指导下使用。

【不良反应】

1.可能的不良反应，恶心﹑腹胀﹑胃灼热﹑胃痛﹑食欲减退﹑腹泻或便秘﹑呕吐﹑糜烂性胃炎和便潜血（直到贫血）。 2.偶见反应能力受限（主要是在饮酒时出现），头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦虑﹑思维混乱﹑幻听﹑听觉和视觉障碍﹑中毒性弱视。 3.极少数病例可观察到精神病表现。 4.罕见胃肠道溃疡，并伴有出血。 5.过敏反应例如：风疹﹑紫癜﹑瘙痒，极罕见的皮肤疾病，例如：多形糜烂性红斑综合症﹑支气管痉挛﹑红斑狼疮综合症﹑血液系统改变（粒细胞减少症﹑血小板减少症﹑自身免疫的溶血性贫血）﹑肾乳头坏死﹑间质性肾炎﹑肾功能减退伴水肿形成﹑心脏病患者发生急性肺水肿﹑肝功能障碍。 6.自身免疫性疾病患者发生无菌性脑膜炎的单个病例，例如：红斑狼疮。较少见得血尿酸﹑转氨酶和碱性磷酸酶增高，血红蛋白和血细胞压积降低，血小板聚集抑制伴出血时间延长。

【禁忌】

1.胃或十二指肠溃疡﹑支气管哮喘﹑肾脏疾病患者和布洛芬﹑其它非甾体类抗炎药过敏或对本品的其它成份过敏者禁用，也禁用于血液凝固和血细胞生成障碍者。 2.已知对本品过敏的患者禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术前疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 7.重度心力衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.严重的肾及肝脏功能不全的患者，应在医生指导下才能使用。 2.如在使用本品治疗期间出现疼痛加重、皮疹或在疼痛区域出现肿腹，应通知您的医生，这通常是一些严重病症的表现。如疼痛在3天内不减轻，请咨询医生，查出引起疼痛的真正原因。 3.勿与含酒精的饮料一起服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠第1-6个月：动物的生殖研究发现布洛芬对胎儿没有影响，但没有对妊娠妇女的对照研究。 2.妊娠第7-9个月：可能出现动脉导管闭合不全，以及可能减低子宫收缩，因此应避免使用本品。 3.测定进入母乳极低量的布洛芬很少有可用的研究，总之，本品在哺乳期应避免使用。

【儿童用药】

12岁以下的儿童应在医生指导下用药。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.其它非甾体类抗炎药，糖皮质激素，酒精：对胃肠道有不良影响，有高度发生胃肠道出血的风险，乙酰水杨酸可抑制布洛芬与蛋白质结合。 2.丙磺舒，苯磺唑酮：延迟布洛芬排泄，丙磺舒，苯磺唑酮促进尿酸尿的作用降低。 3.口服抗凝血剂：可增加出血的风险。根据完成有关布洛芬不同的研究，其他抗炎药物在这方面的作用尚不能确定。 4.口服抗糖尿病的药物：观察不增加降糖药对低血糖的影响。 5.利尿剂，抗高血压药物：认为可降低利尿剂和抗高血压药物作用。 6.组胺H2-受体拮抗剂：没有临床证据显示布洛芬与西米替丁或雷尼替丁有相互作用。 7.地高辛：提高地高辛的血浆浓度。 8.苯妥英：提高苯妥英的血浆浓度。 9.锂：需要对锂的血浆浓度进行详细对照。 10.甲氨蝶呤：增加甲氨蝶呤毒性。 11.氯苯氨丁酸：增加氯苯氨丁酸毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为非甾体类抗炎药(NSAID)，能抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎和解热的作用。 2.精氨洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服药后15～30分钟即达到止痛作用。并能发挥止痛和抗炎的作用，治疗效果良好。 3.使用中等剂量，每天用药1.2g，主要起解热止痛作用。大剂量具有显著的抗炎作用。

【药代动力学】

1.颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15～30分钟即可达到相当于25mg/L活性成份的最大平均血浆浓度(与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后1～2小时才能达到15mg/L的平均血浆浓度)。 2.本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为1.5～2小时。同时蛋白结合率达约99%。 3.主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄，即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在24小时内完全排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.4g * 10 袋

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20070139

【是否医保】

非医保

【生产企业】

太阳石(唐山)药业有限公司