高迪(萘普生钠伪麻黄碱缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

高迪

【通用名称】

萘普生钠伪麻黄碱缓释片

【英文名称】

Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸伪麻黄碱60mg，萘普生钠110mg。

【性状及剂型】

片剂(缓释)

【适应症】

本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

【规格】

每片含盐酸伪麻黄碱60mg,萘普生钠110mg

【用法用量】

口服，成人及12岁以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片。

【不良反应】

1.萘普生钠常见的不良反应有： (1)恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。 (2)可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等 (3)偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。 2.盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹。

【禁忌】

1.对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用。 2.因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的哮喘禁用。 3.活动期消化道溃疡患者禁用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。 2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。 3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。 4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。 6.将本品放置小孩触摸不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.除非医生特别指导使用，禁止使用本品。 2.由于萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【儿童用药】

尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料，12岁以下儿童不宜服用本品。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。 2.单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用。 3.心得安、交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。 4.萘普生钠与肝素、双香豆素等抗凝剂合用，加强抗凝作用，可出现血倾向，并可能导致胃肠道溃疡。 5.萘普生钠与水杨酸类制剂同服，并不增强疗效，反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药（非甾体抗炎药或糖皮质激素）同用时，胃肠道不良反应增加，并有溃疡发生的危险。 6.萘普生钠与丙磺舒同用，血药浓度升高，T1/2延长，可增加疗效，但不良反应也相应增加。 7.萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。 8.本品可抑制钾随尿排除体外，使钾血药浓度升高。

【药物过量】

尚缺乏资料。如发生药物过量，应及时就医。

【药理毒理】

1.萘普生钠为非甾体类抗炎镇痛药，可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。 2.盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药具有选择性收缩呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状。

【药代动力学】

1.本品为复方缓释制剂，其中盐酸伪麻黄碱口服后，3～4小时血药物浓度达峰值，可分布于全身，哺乳妇女口服后，乳汁中药物浓度明显高于血中浓度，伪麻黄碱部分以原形从尿中排出，其余由肝脏代谢。 2.萘普生： (1)口服吸收迅速，给药2～3小时血浆浓度达峰值。 (2)血浆半衰期较长，达13～14小时。 (3)萘普生体内血浆蛋白结合率为98～99%，能通过胎盘和进入乳汁。 (4)在治疗浓度下，萘普生主要在肝内代谢，不干扰代谢酶活性，大部分代谢产物为去甲萘普生，其中60%与葡萄糖醛酸结合，约95%以代谢物和原形药（10%）自肾脏排出，约3%的萘普生及其代谢产物从粪便排除出。 3.食物不影响本复方中盐酸伪麻黄碱和萘普生钠的生物利用度，但能使萘普生钠的血药浓度达峰时间延后1～2小时，血药峰值浓度下降约15%。 4.对复方中两药物的相互作用研究表明：盐酸伪麻黄碱不影响萘普生钠的吸收，同单独服用盐酸伪麻黄碱缓释片相比，服用本品，盐酸伪麻黄碱的生物利用度和最大血药浓度增加约20%左右。 5.多次服用本品，无体内积蓄作用。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10片/盒

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20040153

【是否医保】

非医保

【生产企业】

哈药集团制药六厂