b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

【通用名称】

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

【英文名称】

Haemophilus Influenzae Type b conjugate vaccine

【主要成份】

1个免疫剂量含：冻干粉剂：b型流感嗜血杆菌*多糖结合破伤风蛋白10μg**缓血酸胺(羟甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相当于纯化多糖含量稀释液：氯化钠注射用水加至0.5ml

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎﹑肺炎﹑败血症﹑蜂窝组织炎﹑关节炎﹑会厌炎等)。 2.本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。

【规格】

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10微克。

【用法用量】

1.用预填充于注射器内的稀释液(0.4%氯化钠溶液)溶解装于瓶中的本疫苗冻干粉剂,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生产的吸附百日咳﹑白喉﹑破伤风疫苗),或TETRACOQ本公司生产的吸附百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑灭活脊髓灰质炎疫苗)溶解，充分摇匀至冻干粉剂完全溶解。 2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生产的吸附百日咳﹑白喉﹑破伤风疫苗),或TETRACOQ(本公司生产的吸附百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑灭活脊髓灰质炎疫苗)溶解后的溶液,正常呈白色悬液。肌肉或深度皮下注射。2个月至2岁婴幼儿建议在大腿前外侧(中间1/3段)或臀部注射。2岁以上儿童,在上臂三角肌处注射。严禁静脉注射。 3.任何情况下都应严格按医生的处方要求实施接种。 4.小于6月龄的婴儿：0.5ml/剂量,间隔1或2个月,连续接种三剂,第18个月龄加强接种一剂(0.5ml)。 5.6-12月龄的婴儿：0.5ml/剂量,间隔1或2个月接种一剂,共二剂,第18个月龄加强接种一剂(0.5ml)。 6.1-5岁的儿童：接种一剂(0.5ml)。

【不良反应】

1.通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。 2.注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。 3.有时会观察到非典型的皮疹出现，极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜，这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。 4.罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。 5.全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。 6.在不良反应中，也见惊厥的报道，可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。

【禁忌】

本疫苗在下列情况下严禁使用：已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。

【注意事项】

1.不能进行静脉注射。 2.应确保针头未刺入血管内。 3.在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。 4.免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。 5.如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。 6.如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。 7.务必置于儿童不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

老人慎用，向您的医师或药剂师咨询。

【药物相互作用】

为了避免不同医用制品间可能发生的相互作用，任何正在进行的其他治疗均应向您的医师或药剂师进行系统的报告。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是一种多糖蛋白偶联疫苗，能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖的抗体。