天新利德(双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

天新利德

【通用名称】

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

【英文名称】

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets

【主要成份】

本品成分为双氯芬酸钠。

【性状及剂型】

为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗: 1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。 2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。 3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。 4.脊柱综合症引起的疼痛。 5.非关节性风湿病。 6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

【规格】

50mg*20片

【用法用量】

1.口服：一日1次，一次1片(100mg)，或者一日1～2次，一次1片(75mg)，或遵医嘱。 2.晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

【不良反应】

1.可引起头痛及腹痛﹑便秘﹑腹泻﹑胃烧灼感﹑恶心﹑消化不良等胃肠道反应。 2.偶见头痛﹑头晕﹑眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。 3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少﹑面部水肿﹑体重骤增等。极少数可引起心律不齐﹑耳鸣等。 4.罕见：皮疹﹑胃肠道出血﹑消化性溃疡﹑呕血﹑黑便﹑胃肠道溃疡﹑穿孔﹑出血性腹泻﹑困睡﹑过敏反应如哮喘﹑肝炎﹑水肿。 5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】

1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应﹑哮喘﹑荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 2.消化道溃疡禁用。

【注意事项】

1.血液系统异常﹑高血压﹑心脏病患者慎用。 2.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。 4.心﹑肾功能损害者正在应用利尿剂治疗﹑进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸。 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。 6.服用需整片吞服，不能弄碎。 7.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用。 8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器。 9.应注意与锂制剂﹑地高辛制剂﹑保钾利尿剂﹑抗凝血剂﹑降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。 10.体重较低的患者应降低用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老人用药】

1.本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。 2.肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米﹑硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】

药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】

1.双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 2.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 3.非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。 4.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。 5.给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】

本品口服吸收快，血浆蛋白结合率为99.5%，大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

50mg*20片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10960228

【是否医保】

医保