苏维乐(阿昔洛韦软膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苏维乐

【通用名称】

阿昔洛韦软膏

【英文名称】

Aciclovir Cream

【主要成份】

活性成分：阿昔洛韦。辅料：乳膏基质。

【性状及剂型】

软膏剂

【适应症】

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者的轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者的水痘的治疗。

【规格】

5%(W/W)

【用法用量】

涂患处，成人与小儿均为白天每2小时1次，一日6次，共7日。

【不良反应】

1.皮肤粘膜刺激症状，局部皮肤出现红斑、干燥、瘙痒、蛰刺、烧灼感等。减量或停药后可消失。 2.接触性皮炎，局部皮肤出现红肿、斑丘疹、水泡、糜烂等皮疹，可伴有瘙痒、烧灼、疼痛等刺激症状。停药及给抗过敏药后可消失。 3.长期大面积大剂量使用可能引起全身性不良反应，如出现恶心、腹痛、腹泻、血象变化、肝酶升高、肾功能损害，头痛、出汗、低血压及精神症状等。

【禁忌】

未经医师检查不要擅自停止使用本品或减少剂量。

【注意事项】

1.本品仅用于皮肤黏膜，不能用于眼部。 2.涂药时应戴指套或手套。 3.对本品过敏者禁用。 4.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。 5.孕妇、哺乳期妇女慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。 2.药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

儿童中未发现特殊不良反应。

【老人用药】

老年人由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

如果使用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品，一些药品可能会与阿昔洛韦软膏剂互相干扰： 1.与干扰素合用可提高疗效。 2.与叠氮胸苷合用可减少本品用量。 3.与丙黄舒合用可使本品排泄减慢，体内药物蓄积。

【药物过量】

逾量处理：本品无特效解毒药，主要采用对症治疗和支持疗法： 1.给予充足的水以防止药物沉积于肾小管。 2.血透有助于排泄血中的药物，对急性肾功能衰竭和血尿者尤为重要。

【药理毒理】

1.抗病毒药，体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。 2.本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： (1)干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制。 (2)在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。 3.本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 4.体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。 5.某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。 6.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少，药物能通过胎盘，动物实验证实对胆胎无影响。

【药代动力学】

1.口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。 2.进食对血药浓度影响不明显，能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液，在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。 3.药物可通过胎盘。 4.每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。 5.本品蛋白结合率低(9%～33%)。 6.在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。 7.血消除半衰期(t1/2β)约为2.5小时，肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(t1/2β)分别为3.0小时和3.5小时，无尿者的血消除半衰期(t1/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。 8.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。 9.血液透析6小时约清除血液中60%的药物，腹膜透析清除量很少。

【贮藏】

密封保存

【包装】

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号X20000080

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Glaxo Operations UK Limited