聚甲酚磺醛栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

聚甲酚磺醛栓

【通用名称】

聚甲酚磺醛栓

【英文名称】

Policresulen Suppositories

【主要成份】

聚甲酚磺醛。

【性状及剂型】

栓剂

【适应症】

本品用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类阴道感染(如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

【规格】

每粒含有聚甲酚磺醛90mg:3g/粒

【用法用量】

1.每2天1枚本品置于阴道内，如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶贴敷，则于贴敷后的第2天放入1枚本品，以后隔一天一枚。 2.治疗宫颈糜烂一般用浓缩液贴敷并配合使用本品，轻者贴敷1﹑2次及用6枚本品可痊愈，重者酌情增加治疗次数及用量。 3.治疗阴道感染可单用本品，也可用1:5～8稀释的浓缩液进行阴道冲洗，然后配合使用本品。 4.为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿.然后插入阴道深部，通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

【不良反应】

本品用药初期有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失。

【禁忌】

外用药，切忌内服。

【注意事项】

1.本品会加速和增强修复过程。如果出现坏死组织从病灶处脱落。有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。 2.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3.行经时停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。 6.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 7.避免儿童接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。 2.尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

在同一部位不要使用其他药物，以防相互作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为： (1)抗细菌、真菌和原虫感染。 (2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。 (3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。 2.聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。 3.慢性毒性： (1)对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。 (2)对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 4.生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 5.致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

【药代动力学】

1.由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。 2.聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得，用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况，聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。3.代谢物未知，未做半衰期的研究。 4.目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

90mg*6枚/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20044373

【是否医保】

医保