硝酸咪康唑栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝酸咪康唑栓

【通用名称】

硝酸咪康唑栓

【英文名称】

Miconazole Nitrate Suppositories

【主要成份】

本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克，辅料为混合型脂肪酸甘油酯。

【性状及剂型】

本品为脂肪性基质制成的白色栓剂。

【适应症】

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格】

200mg

【用法用量】

1.阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。 2.每晚1次，一次1枚。连续7天为一疗程，也可采用三日疗法：第一日晚1枚，随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

【不良反应】

1.偶见过敏反应，多数很轻微。 2.常见的不良反应是局部刺激，瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。 3.盆腔痉挛，荨麻疹，皮肤丘疹也有发生。 4.非常罕见的不良反应有血管神经性水肿，湿疹，阴道刺激，阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

对咪唑类或对栓壳的成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛，并切忌口服。 3.严重感染者请在医生指导下使用。 4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品不会沾染皮肤或衣服。 14.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 15.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。 16.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 17.避免接触眼睛，并切忌口服。 18.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。 19.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 20.本品不会沾染皮肤或衣服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。 2.如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 3.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。 4.口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。 5.咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。 2.本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。 3.本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。 4.对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在30℃以下保存。

【包装】

栓剂壳包装（附药用手指套）。10枚/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH17612006

【批准文号】

国药准字H20065926