硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝酸咪康唑阴道软胶囊

【通用名称】

硝酸咪康唑阴道软胶囊

【英文名称】

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules

【主要成份】

本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为液石体腊﹑凡士林。囊壳含有明胶﹑甘油﹑二氧化钛﹑对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品可局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格】

0.4g

【用法用量】

1.阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。 2.每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

【不良反应】

1.偶见过敏反应，多数很轻微。 2.常见的不良反应是局部刺激，瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。 3.盆腔痉挛，荨麻疹，皮肤丘疹也有发生。 4.非常罕见的不良反应有血管神经性水肿，湿疹，阴道刺激，阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛，并切忌口服。 3.严重感染者请在医生指导下使用。 4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品不会沾染皮肤或衣服。 14.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 15.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。 16.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 17.避免接触眼睛，并切忌口服。 18.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。 19.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 20.本品不会沾染皮肤或衣服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。 2.如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 3.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。 4.口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。 5.咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。 2.本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。 3.本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。 4.对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.4g×6粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20094088

【是否医保】

非医保