克霉唑阴道片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

克霉唑阴道片

【通用名称】

克霉唑阴道片

【英文名称】

Clotrimazole Vaginal Tablets

【主要成份】

本品主要成份为：克霉唑0.5g。辅料：乳酸钙、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。

【规格】

0.5g

【用法用量】

阴道给药，睡前1片，1片即为一疗程，用或不用投药器将药片置于阴道深处，一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。

【不良反应】

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。

【禁忌】

如果已知对克霉唑或药物中的其它成分过敏，请勿使用本药。

【注意事项】

1.对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。 2.孕妇，哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。　　 3.建议避免月经期间治疗。　　 4.用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。　　 5.本品仅供阴道使用，切忌口服。　 6.当本品性状发生改变时禁用。　　 7.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.老年患者或更年期患者，建议使用克霉唑阴道用乳膏治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【儿童用药】

18岁以下女性在使用本品前应咨询医师

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。 3.如正在使用其他药品，在使用本品前应咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】

1.本品口服后很少吸收，成人口服3g后，2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L，6小时为0.78mg/L，连续给药时，由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。 2.消除半衰期为4.5～6小时。 3.本品大部分在肝内代谢灭活，由胆汁排出，仅少量（不足1%的给药量）以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高，包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。 4.该药在体内分布广泛，在肝、脂肪组织中浓度高，不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。 5.本品的血清蛋白结合率为50%。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00962006

【批准文号】

国药准字H20063217

【是否医保】

非医保