一孚平(利拉萘酯乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

一孚平

【通用名称】

利拉萘酯乳膏

【英文名称】

Liranaftate Cream

【主要成份】

本品成分为利拉萘酯。

【性状及剂型】

乳膏剂

【适应症】

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

【规格】

10g:0.2g(2%)

【用法用量】

外用，每天1次涂于患处。

【不良反应】

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。

【禁忌】

下列患者禁用：对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者；对其它外用抗真菌药物有过敏史者；临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

【注意事项】

禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。 2.哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如正在使用其他药物，使用本品前请咨询医师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其它丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 2.遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 3.生殖毒性： (1)一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/Kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg。 (2)致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/Kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/Kg。

【药代动力学】

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度（检出限：1ng/ml），结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052742

【是否医保】

非医保