酮洛芬肠溶片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

酮洛芬肠溶片

【通用名称】

酮洛芬肠溶片

【英文名称】

Ketoprofen Enteric-coated Tablets

【主要成份】

本品主要成份酮洛芬。

【性状及剂型】

片剂(肠溶)

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。成人，一次1片，一日3次。

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适，胀气，恶心，呕吐，食欲减退，腹泻，便秘等，严重者可出现上消化道溃疡，出血及穿孔。 2.过敏反应：过敏性皮炎，皮肤瘙痒，剥脱性皮炎，喉头水肿，支气管痉挛(过敏性)等。 3.眼：视力模糊，视网膜出血。 4.心血管系统：心律失常，血压升高，心悸。 5.中枢神经系统：头晕，头痛，耳鸣，听力下降，精神紧张，精神抑郁，幻觉，嗜睡，四肢麻木等。 6.肝肾：肝损害，肾功能下降，间质性肾炎，肾病。 7.血液系统：鼻衄，粒细胞减少，血小板减少，溶血性贫血等。 8.其他：水潴留(尿量减少，面部，下肢水肿等)，口腔炎，多汗等。

【禁忌】

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。 2.有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.有下列情况患者慎用：6岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿慎用。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向，例如长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。 2.本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉，因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛，缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。 3.本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 4.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】

1.可在胃肠道快速和完全吸收。 2.健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为2.61小时，达峰时间（tmax）为2.03小时，峰浓度（Cmax）为5.401μg/ml，曲线下面积（AUC）为33.136mg/(ml·h)。 3.本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。 4.本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【贮藏】

密封保存

【包装】

盒装，每片重25mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32026133

【是否医保】

医保

【生产企业】

江苏安格药业有限公司