欣立得(美他多辛胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欣立得

【通用名称】

美他多辛胶囊

【英文名称】

Metadoxine Capsules

【主要成份】

本品主要成分是美他多辛。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症】

本品主治酒精性肝病。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

【不良反应】

长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。

【禁忌】

已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

【注意事项】

本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。 2.毒理研究 (1)遗传毒性：在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。 (2)生殖毒性：大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

【药代动力学】

1.据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%—80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。 2.本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%—45%）和粪（35%—50%）中排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.25g

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052458

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江震元制药有限公司